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图1生态环境健康风险评估程序

风险评估类型包括定性评估和定量评估。应根据评估目的酒店标准规范范本，综合考虑数据可获得性、精度要求、时 限要求、人员和经费投入等，选择合适的评估类型。定性评估通常用高、中、低等描述性词语表示风险 的大小。定量评估用数值表示风险的大小

5.4确定数据获取方法

根据评估目的和评估类型， 实验研究或现场调查等方法获取所需数 评估时应充分利用现有数据资料，必要时开展实验研究和现场调查。

5.5明确评估内容和要求

质量保证措施，形成评估方案。

风险评估者应充分征求风险管理者和利益相关方的意见，经专家论证后确定评估方案

根据流行病学调查、体内试验、体外试验以及（定量）构效关系等科学数据和文献信息， 环境因素的毒性效应及其作用模式或机制

图2危害识别评估步骤

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危害识别评估步骤见图2。一般按照以下步骤进行： a）数据收集。国内外政府部门或国际组织已发布评估结论的，应结合我国人群特征、暴露特征对 其进行相关性、可靠性和时效性评估；经评估适用的，可直接引用；直接引用国内外政府部门或国际组 织发布的报告时，应描述目标环境因素的毒性效应、效应终点、证据权重、危害等级以及危害识别存在 的不确定性等。国内外政府部门或国际组织未发布评估结论的，或已发布评估结论但经评估不适用的， 风险评估者应与风险管理者和利益相关方沟通确定是否继续开展危害识别；如果不需要继续开展危害识 别的，则终止风险评估。 b）数据质量评价。如果需要继续开展危害识别，则对来自文献或自行开展的科学研究的数据质量 进行可靠性和相关性评价，剔除可靠性和相关性差的文献或试验数据。 c）证据综合。识别目标环境因素可能的健康危害或毒性效应，评估并解释毒性作用机制，综合证 据信息。 d）证据集成。基于证据综合结果，依据因果推断准则评估目标环境因素与可能的健康危害之间的 因果关系，做出证据充分性评价。经评价，证据充分的，进一步开展危害表征；证据不充分的，可开展 模型、实验或调查等科学研究补充数据，进一步开展危害识别；无法进行科学研究补充数据的，则终止 风险评估。

应制定详细的文献检索策略，全面、系统地收集国内外政府部门或国际组织发布的危害识别或风险 平估报告、国内外毒性数据库毒性数据、公开发表的文献以及毒性试验数据等。对于收集到的文献或试 验数据，删除重复数据，剔除无关数据，建立数据库，并详细记录文献或试验数据筛选的过程。 危害识别所需数据类型包括流行病学调查数据、体内试验数据、体外试验数据及（定量）构效关系 数据等。具体数据包括： a）基本信息，包括化学名称、分子式、结构式、分子量等； b）理化性质，包括目标环境因素的密度、熔点、沸点、饱和蒸汽压及蒸汽密度、溶解度、化学反 应特性、稳定性等； c）代谢数据，包括目标环境因素在人体和（或）动物体内吸收、分布、代谢、排泄、蓄积等毒物 代谢动力学数据； d）毒性数据，包括目标环境因素的急性毒性、皮肤腐蚀或刺激、严重眼损伤或眼刺激、呼吸道或 皮肤致敏、生殖细胞致突变性、致癌性、生殖毒性、一次或反复接触特异性靶器官毒性和吸入危害等毒 生试验数据： e）流行病学调查数据，包括环境流行病学和职业流行病学数据等； f）危害等级，包括目标环境因素的急性毒性、致癌性、生殖毒性等危害程度分级

6.3.2数据质量评价

制定数据质量评价方案，从研究设计、实施过程、质量控制、数据分析、研究结果等方面，评估每 项流行病学调查、体内试验、体外试验和（定量）构效关系文献或试验数据的可靠性，并根据评价结 果，将文献或试验数据的可靠性划分为高、中、低或无可用信息。 同时评估体内试验、体外试验或（定量）构效关系数据与人体毒性的相关性，包括测试物质对目标 环境因素的代表性，试验物种选择、剂量设置和终点选择的合理性以及暴露途径、方式和时间与人群暴 露的相关性等。

基于经数据质量评价的文献或试验数据，识别目标环境因素可能的健康危害或毒性效应（如急性毒 性、皮肤腐蚀或刺激、严重眼损伤或眼刺激、呼吸道或皮肤致敏、生殖细胞致突变性、致癌性、生殖毒 性、神经毒性、免疫毒性、发育毒性等）、效应终点（如死亡、疾病、生理功能改变或生化代谢的改变 等）及可能的作用模式或机制。 针对每一种可能的危害或毒性效应，分类汇总其人体证据和动物证据，评估研究结果间可能的异质 性及其来源，评价并解释健康危害或毒性效应的作用机制证据，并以图表形式简明要地展示结果。

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7.3.1定性危害表征

图3危害表征评估步骤

可直接采用已有的危害分级结果，或根据国内外政府部门或国际组织发布的毒性分级标准（如化学 品分类和标签规范），对目标环境因素的危害等级进行划分；或者建立危害等级评价指标体系，确定指 示权重，构建危害评价指数，定性或半定量评价目标环境因素的危害等级，

7.3.2 定量危害表征

7.3.2.1数据需求与评价

暴露（或剂量）和反应进行定量测量，： 研究设计如暴露（或剂量）分组、暴露（或剂量 等应科学合理：同时存在多种数据来源（如人群研究、动物研究等）时，应权衡不同研究

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暴露评估的评估步骤见图4。一般按照以下步骤进行： a）根据评估目的，通过情景分析或现场调查，确定人群暴露于目标环境因素的暴露情景； b）基于暴露情景的条件和假设，建立暴露模型； c）针对不同路径和途径，确定暴露评估方法，定性暴露评估需要对人群暴露水平进行分级；定量 暴露评估需要测量或预测人群对目标环境因素的暴露浓度，选择人群暴露参数，定量计算人群外暴露量。

8.3.1确定暴露情景

根据评估目的，通过情景分析和现场调查，确定人群暴露于目标环境因素的暴露情景。包括目标环 境因素及其来源、暴露路径、暴露途径、暴露人群、暴露事件、暴露时间、暴露频率等条件和假设。 应阐述暴露情景假设或条件的合理性和完整性。暴露情景应包括最不利情景假设。暴露人群应包括 敦感人群和高暴露人群。条件充许时，可利用环境空气、土壤、地表水、地下水、室内空气、室内积尘、 食物、饮用水等介质中目标环境因素的浓度和人群时间活动模式等信息进行验证

8.3.2建立暴露模型

基于暴露情景，建立暴露评估的概念或数学模型，确定不同路径和途径的暴露评估方法，以及暴露 浓度和暴露参数的来源及测量方法等。

8.3.3定性暴露评估

存储量、使用量、释放量、危害控制措施 口周边人群分布等信息，建立暴露 确定指标权重，构建暴露评价指数，对人群暴露水平 进行分级，定性或半定量评价 素的外暴露水平

8.3.4定量暴露评估

3.3.4.1暴露量估计方法

应根据评估目的和评估类型，采用分层策略，选择适合的方法定量评估人群经不同路径和途径（如 经口摄入土壤途径、皮肤接触土壤途径、吸入土壤颗粒物途径、吸入室外空气中来自表层土壤的气态污 染物途径等）对目标环境因素的暴露量。 暴露量估计应根据人群暴露于目标环境因素的不同途径，结合暴露浓度和暴露参数，采用暴露模型 对不同暴露途径的暴露水平分别进行定量估计

8.3.4.2暴露浓度的确定

暴露浓度的确定方法包括： a）直接监测环境空气、室内空气、室内积尘、土壤、食品、饮用水等介质中目标环境因素的浓度， 不同介质中目标环境因素的浓度按HJ839等相关标准或技术规范进行监测； b）基于目标环境因素的来源、使用、释放、转化和归趋等信息，选择合适的环境归趋模型，预测 环境介质中目标环境因素的浓度及其时空分布。应根据评估目标、模型的技术能力、获取方式和使用难

度等因素，选择适合的环境归趋模型。

8.3.4.3暴露参数的获取

应根据不同暴露路径和途径选取相应的暴露参数。暴露参数应按照以下先后次序选择确定： a）依据HJ877和HJ876等国家相关技术规定自行开展现场调查获得的暴露参数； b）国内政府部门组织开展的大规模调查给出的暴露参数推荐值： c）基于国内文献综合分析筛选获得的暴露参数数据； d）国外政府部门或国际组织推荐的暴露参数。

别、危害表征和暴露评估结果，定性或定量描述

9.3.1定性风险描述

图5风险表征评估步骤

9.3.2定量风险估讯

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根据目标坏环境因素的毒性效应，计算致癌效应风险和非致癌效应风险： a）致癌效应风险。一般采用人群超额致癌风险进行表征，对于同一环境因素，应按不同暴露途径 选择相应的致癌斜率系数或单位风险因子进行风险估计。多种暴露途径或多种目标环境因素对相同靶器 官产生相似的致癌效应时，可对不同暴露途径或不同目标环境因素的超额致癌风险进行累加计算总的超 额致癌风险。 b）非致癌效应风险。一般采用危害商进行表征，对于同一目标环境因素，应按不同暴露途径选择 相应的参考浓度或参考剂量进行风险估计。多种暴露途径或多种目标环境因素对相同靶器官产生相似的 非致癌效应时，可对不同暴露途径或不同目标环境因素的危害商进行累加计算总的危害商。

烟草标准9.3.3不确定性分析

风险评估全过程不确定性的来源，定性描述或定量分析危害识别、危害表征、暴露评估和风险 中的不确定性。其中，定量不确定性分析参照GB/T27921中规定的蒙特卡洛模拟方法。模型 性分析参照HJ875中规定的方法。

结合风险评估的生态环境管理需求，根据风险可接受水平，通过综合判断获得风险可接受或不 的结论。当环境健康风险不可接受或不能满足生态环境管理需求时，应说明存在的重大环境健康 其关键环节。

生态环境健康风险评估报告一般由评估方案（包括评估目的、评估范围、评估内容、评估步 质量控制等）、危害识别、危害表征、暴露评估、风险表征和评估结论组成，

危害识别部分的报告内容要求如下： a）应概述目标环境因素的毒性效应、靶器官、效应终点及关键文献证据； b）应阐明目标环境因素的作用模式或机制； c）应描述目标环境因素危害性判断的证据权重： d）应描述危害识别存在的不确定性， 包括数据质量和不同证据链的一致性等

危害表征部分的报告内容要求如下： a）应描述数据来源； b）应描述效应终点及其确定依据：

二建标准规范范本暴露评估部分的报告内容要求如下： a）应描述数据来源； b）应详细描述暴露情景： ）应描述暴露评估的方法和假设： d）应采用点估计或概率估计方法定量描述人群的评估暴露水平或分布； e）应说明暴露评估存在的局限性和不确定性。 定性暴露评估的报告编制可适当简化

风农证部开的吉谷要求下： a）应描述危害识别、危害表征和暴露评估的主要结论，并描述关键的支持性证据； b）应描述风险估计的结果； c）应描述危害识别、危害表征、暴露评估及风险估计存在的不确定性，重点阐述关键的数据缺失 和假设条件； d）应描述资料和分析的优势和局限性，以及同行评审提出的问题； e）应比较分析国内外其他机构针对同一问题开展的风险评估结果； f）风险表征应透明、清晰、一致和合理。在科学严谨地阐述风险估计结果及其不确定性的基础上 应以通俗易懂、实用的方式向风险管理者和利益相关方提交风险评估结果，以便审查和交流。