GB 27950-2020 手消毒剂通用要求

6.5.2铅、砷、汞含量测定

妆品安全技术规范》（2015年版）试验方法进行检

给排水标准规范范本GB27950—2020

按《化妆品安全技术规范》（2015年版）试验方法进行检测

外科手消毒方法按WS/T313的要求执行

8.1标志应符合GB/T191的规定。 8.2标签和说明书应标注产品有效期和产品启用后使用的有效期，并符合消毒产品标 范和标准的规定。

标志应符合GB/T191的规定， 标签和说明书应标注产品有效期和产品启用后使用的有效期，并符合消毒产品标签说明书有关 标的规定。 同时，产品说明书应注明注意事项：

a）外用消毒剂，不得口服，置于儿童不易触及处 b) 避免与拮抗剂同用； c) 过敏者慎用； d) 应避光、密封、防潮，置于阴凉、干燥处保存； e) 易燃者，远离火源； f) 应在有效期内使用手消毒剂； g）手消毒后应符合GB15982要求

a 避免与拮抗剂同用； c) 过敏者慎用： d) 应避光、密封、防潮电子标准，置于阴凉、干燥处保存； e) 易燃者，远离火源； f) 应在有效期内使用手消毒剂； g）手消毒后应符合GB15982要求

观察手消毒剂产品启用后的使用有效期

法适用于手消毒剂产品启用后使用有效期的检测

附录A （规范性附录） 产品启用后使用有效期检测方法

生物安全柜或洁净实验室（洁净度1000级以 刻度吸管（1.0mL、2.0mL、5.0mL）、稀释液、营养琼 脂培养基、平皿、中和剂、电动混合器、含量检测仪器贝 方法或《消毒技术规范》（2002年版）

A.4.1选择有代表性房间（在医院或模拟医院条件）为试验房间。取3批次、每批3瓶共9瓶定型包装 的消毒剂，置于试验房间内。每天按5个时间段使用5次手消毒剂，每次时间间隔为1h左右，使用量 与使用方法按产品使用说明书（当消毒剂余量不到10%时，停止采取样品），在0天、（T一30）天和T天 T为使用说明书的最长启用后的使用有效期)分别用2支灭菌试管进行无菌操作采取2mL，编号并填写 采样记录，在4h内送实验室检测。1支样品用于检测细菌总数，另一支样品检测消毒剂有效成分含量。 4.4.2在生物安全柜或洁净实验室内按GB15982规定检测细菌总数，结果取平均值；按消毒产品相应 的标准或《消毒技术规范》（2002年版）检测有效成分含量，结果取平均值，计算有效成分下降率。

4.5.1手消毒剂启用后在使用有效期内有效成分含量下降率≤10%，且有效成分含量不低于说明书标 示量的下限值，细菌总数≤100CFU/mL，符合GB15982要求。 .5.2符合A.5.1者为手消毒剂启用使用有效期合格，但在T天时段以内任何一瓶样品的有效成分含 量低于标示量的下限值或细菌总数>100CFU/mL时，即终止试验并判定使用有效期不合格，T天不 合格而（T一30）天合格，该产品启用后使用有效期为（T一30）天。

A.6.1当试验样品余量少于10%时，不再采取样品检测。 A.6.2采样要注意无菌操作；试验应使用经检定和校准的仪器设备及灭菌合格的试剂和器材。 A.6.3应避免样品暴晒；使用时应避免手触摸消毒剂出液口处、拧开消毒剂出液头和暴露消毒液

6.1当试验样品余量少于10%时路桥设计、计算，不再采取样品检测。 6.2采样要注意无菌操作；试验应使用经检定和校准的仪器设备及灭菌合格的试剂和器材。 6.3应避免样品暴晒：使用时应避免手触摸消毒剂出液口处、拧开消毒剂出液头和暴露消毒液。