HG／T 5902-2021  化学制药行业绿色工厂评价要求

应根据生产工艺路线、能源利用水平等选择设

应建有管理维护保养、更新及报废制度。现场各类运行记录完整、有效。 各类生产设备不应使用国家明令淘汰的产品。对于现有已列入国家淘汰目录的产品或设备应按要 求制定淘汰计划，并按计划进度进行淘汰更新。

28258、GB28670、GB/T28671的有关要求。 专用设备应符合制药装备标准的有关要求，宜使用微通道反应器、管式反应器、三合一设备 分离设备、密闭化的固液分离设备，采用节能、“三废”排放小的真空泵等高效装备。

5. 2. 6 计量设备

工厂应依据GB17167、GB24789的要求配备、使用和管理能源、水以及其他资源的计量器具和 装置。 计量仪器应按照相关标准要求进行定期检定校准。 应建立计量管理制度，设有专人负责计量器具的管理工作（配备、使用、检定、维修、报废等） 应建立计量设备管理台账（包括计量制度、计量人员管理、计量器具档案等）。 能源及资源使用的类型不同时 方便面标准，应进行分类计量。

5.2.7污染物处理设备设施

工厂应设置污染物处理等设施。污染物处理设施的处理能力应与工厂生产排放相适应，确保 排放达到相关法律、法规及标准的要求， 应建有环保设施运行、停运及拆除管理制度，定期开展环保设施运行状况和效果评估工作。 应将环保设施与生产装置同等管理，环保设施运行控制参数纳入生产操作规程和工艺卡片。

质量、职业健康安全及环

工厂应建立、实施并保持质量、职业健康安全及环境管理体系。质量管理体系应满足GB/T19001 的要求。职业健康安全管理体系应满足GB/T45001的要求。环境管理体系应满足GB/T24001的 要求。 质量、职业健康安全及环境管理体系宜通过第三方机构认证

5.3.2能源管理体系

工厂应建立、实施并保持能源管理体系。能源管理体系应满足GB/T23331的要求。 能源管理体系宜通过第三方机构认证

工厂宜定期发布社会责任报告，特别是环境社会责任履行情况，承诺并实施责任关怀。 宜定期开展资源节约、环境保护、减碳等社会公益活动，发布在网站或通过印刷形式向利益 传达。

工厂应采取措施优化用能结构，降低综合能耗

应根据工厂自然环境及周边条件合理利用可再生能源。 应建立能源计量和统计制度，制订单位产品能耗并考核。制定装置、主要用能设备、建筑等重点 用能、用水设备和设施的管理规程。 应依据GB/T15587的要求建立能源管理制度；新建工厂宜开展能源管理中心建设。 应使通用设备达到经济运行的状态，对电动机的经济运行管理应符合GB/T12497的规定，对风 机、泵类和空气压缩机的经济运行管理应符合GB/T13466的规定。 应对系统中有回收价值的余热、余压进行回收利用

工厂应建立资源计量和统计制度，应采取必要措施减少原辅材料的使用，按照GB/T29115的 求对物料使用量的减少进行评价。 应制定工业节水管理实施细则和考核办法，并有效实施。 应按照GB/T7119的要求开展节水评价工作。 应定期开展水平衡测试。对水耗较大的设备和系统进行分析，提出整改措施并落实。 应减少水资源消耗，开展废水循环利用

工厂应制定并实施包括节能、 要求的洗择 评价和重新评价供方的准则 应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求

工厂应对物料平衡、水平衡进行评估分析。 应控制无组织排放。

工厂应取得国家有关批准文件，产品符合该类产品国家标准要求， 宜从全生命周期评价角度对产品进行设计和持续优化。 应在产品设计中引人生态设计的理念。 应按照GB/T24256对生产的产品进行生态设计。 宜按照GB/T32161对生产的产品进行生态设计产品评价，满足绿色产品（生态设计产品）评价 要求。 在产品生产过程中（包括原料和辅料）应减少有害物质的使用，避免有害物质的泄漏，满足国家 对产品中有害物质限制使用的要求。生产用的溶剂，一般应选择毒性较低的溶剂，避免使用一类溶 剂，控制使用二类溶剂。 应实现有害物质替代，在设计药品生产工艺时宜选用无毒或低毒的原辅材料替代有毒有害的原辅 材料

品碳排放量核算与核查工作。 应利用核算或核查结果对产品的碳排放量进行改善。 核算或核查结果宜对外公布。

5. 6.1 大气污染物

HG/T59022021

工厂的大气污染物排放应符合《中华人民共和国大气污染防治法》《重点行业挥发性有机物综合 治理方案》以及GB37822、GB37823的相关要求，并满足区域内排放总量控制要求。 应建有泄漏检测与修复（LDAR）管理制度，定期开展LDAR工作。 大气污染物治理设施应配备齐全，运行稳定。 大气污染物排放口应规范化管理，排放口设置符合HJ819、HJ881或HJ882或HJ883的相关 要求。 应根据HJ819、HJ881或HJ882或HJ883的相关要求建立大气污染物监测制度，制定自行监 测方案，按方案进行监测和信息公开。

5. 6. 2 水污染物

工厂的水污染物排放应符合GB21903、GB21904、GB21905、GB21908及地方标准的要求， 并满足区域内排放总量控制要求。 应实施雨污分流、污污分流、分质处理，并设置雨水/污水污染监控设施和应急处置设施。 污水治理设施应配备齐全，运行稳定。 水污染物排放口应规范化管理，排放口设置符合HJ819、HJ881或HJ882或HJ883的相关 要求。 应根据HJ819、HJ881或HJ882或HJ883的相关要求建立水污染物监测制度，制定自行监测 方案，按方案进行监测和信息公开

工厂的固体废物收集、贮存、运输、处置、利用应符合国家和地方相关法律、法规和标准的要 求，满足GB18484、GB18597、GB18598、GB18599的要求。 应对固体废物严格实施分类管理。 应落实工业固体废物申报登记制度，制定危险废物管理计划。 委外处置危险废物的，应依法取得转移批准，委托有危险废物经营许可证且具备处置能力的单位 处置，按规定填写转移联单

厂界噪声排放应满足GB12348和地方主管部门

工厂应建立温室气体排放计量和监测体系，制定并实施温室气体排放监测计划。 应建立健全温室气体排放管控记录， 宜开展温室气体排放核查，核查报告宜对外公布，

5. 6. 6土壤及地下水

工厂应加强土壤、地下水环境现状调查，定期开展土壤和地下水监测，并制定风险防控方案。 应加强防渗措施，防止地下水污染。 应根据制药行业特殊污染物排放情况，遵守GB36600的相关要求，

HG/T59022021

工厂厂（场）选址、布局应符合生态功能区划和生态红线的有关要求。 生产经营过程中原材料收购等活动应符合有关法律、法规的规定。 在工程项目开发建设过程中，生态保护措施应全部落实，生态破坏应及时清理修复。

5.6.8环境风险管理

工厂应分析并建立对环境造成危险物质清单，依据相关标准、法规及客户的规定制定危险物质存 放限量标准；落实突发环境事件风险评估制度，实施环境风险分类分级管理。 应落实突发环境事件隐患排查治理制度，制定对环境造成危险物质的存放、使用、防泄漏措施； 建立环境隐患排查和治理档案。 应按照国家有关规定制定突发环境事件应急预案，完善环境风险防控措施，

5. 7.1± 一般要求

工厂应采用附录A的方法计算绿色物料使用率。 绿色物料应选自省级及以上政府相关部门发布的资源综合利用产品目录、有毒有害原料（产品） 替代目录等，包材选用时应注意选用可回收或可降解的材料。 在化学药品原料药产品的生产过程中应重视资源、物料的回收再利用。 化学药品制剂产品除应满足相关标准、法规的要求不得回收原料外，宜回收满足使用要求的物料 及辅助材料。

工厂应采用附录A的方法计算单位产品主要污染物产生量、单位产品废气产生量、单位产品废 水产生量。 宜开展清洁生产审核，并建立持续清洁生产机制，设有清洁生产管理部门和配备专职管理 人员。 化学药品原料药和化学药品制剂生产主要污染物产生量应满足表1的要求，

药品原料药和化学药品制剂生产主要污染物产生

工厂化学药品原料药产品生产过程中应采用附录A的方法计算单位产品主要原材料消耗量、单 位产品固体废物、冷却水循环利用率。 化学药品制剂产品生产过程中应采用附录A的方法计算单位产品主要原材料消耗量。除相关标 准、法规要求的不得回收物料外，宜计算其余单位产品固体废物、冷却水循环利用率。 单位产品主要原材料消耗指标应优于相关药品生产准入条件。 工业固体废物应按照GB18599的要求进行处置，危险废弃物应按照GB18597、GB18598的要 求进行处置。 化学药品原料药和化学药品制剂产品相关指标应满足表2的要求

表2化学药品原料药和化学药品制剂产品废物

工厂能源低碳化指标包括单位产品综合能耗、单位产品碳排放量。采用附录A的方法计算。 化学药品原料药和化学药品制剂产品单位产品综合能耗应满足表3的要求。 化学药品原料药和化学药品制剂产品单位产品碳排放量应优于产品具体种类生产行业平均水平

表3化学药品原料药和化学药品制剂产品单位产品综合能

评价方至少应包括独立于工厂 具备相应能力的第三方组织 实施评价的组织应查看报告文件、统计报表、原始记录，并根据实际情况开展对相关人员的 采用实地调查、抽样调查等方式收集评价证据，并确保证据的完整性和准确性

评价采用指标加权综合评分的方式，各指标加权综合总分的满分为100分。必选指标得分根 与否取0分或满分，可选指标得分根据符合程度在0分和满分之间取值

评价应依据GB/T36132一2018及本标准进行评价，当工厂的指标加权综合评分满足给定的 隹时即可判定为绿色工厂

化学制药行业绿色工厂评价程序包括企业自评价和第三方评价，如图2所示。绿色工厂评价指 求见附录B。

8.1绿色工厂自评价报告

图2化学制药行业绿色工厂评价程序

《化学制药行业绿色工厂自评价报告》内容包括但不限于： a）工厂名称、地址、行业、法定代表人、简介等基本信息，发展现状、工业产业和生产经营 情况； b） 工厂在绿色发展方面开展的重点工作及取得的成绩、下一步拟开展的重点工作等； C 工厂的建筑、装置规模、工艺路线、主要耗能设备、计量设备、照明配置情况，以及相关标 准的执行情况； d) 工厂各项管理体系建设情况； e） 工厂能源投入、资源投入、采购等方面的现状，以及目前正实施的节约能源资源项目； f) 工厂生产时的设计、能效、有害物质限制使用等情况； g 工厂主要污染物处理设备配置及运行情况，天气污染物、水体污染物、固体废物、噪声、温 室气体排放及管理等现状； h 依据工厂情况开展绿色工厂自评价创建的自评表； i）其他支持证明材料

8.2绿色工厂第三方评价报告

《化学制药行业绿色工厂第三方评价报告》内容包括但不限于：

a）绿色工广评价的目的、范围及准则； b 绿色工厂评价过程，主要包括评价组织安排、文件评审情况、现场评估情况、核查报告编写 及内部技术复核情况； C 对申报工厂的基础设施、管理体系、能源与资源投人、生产过程与产品、环境排放、绩效等 方面进行描述，并对企业自评价报告中的相关内容进行核实； d 核实数据真实性、计算范围及计算方法，检查相关计量设备和有关标准的执行等情况； e） 对企业自评价所出现的问题情况进行描述； f) 对申报工厂是否符合绿色工厂要求进行评价，说明各评价指标值及是否符合评价要求情况 描述主要创建做法及工作亮点等； g） 对持续创建绿色工厂的下一步工作提出建议； h）评价支持材料

容积率为工厂总建筑物（正负0标高以上的建筑面积）、构筑物面积与厂区用地面积的比值， 式（A.1）计算

aZJzW 工厂总建筑物占（用）地面积的数值，单位为平方米（m）； aZGZW 工厂总构筑物占（用）地面积的数值，单位为平方米（m）；

A.3单位用地面积产能

n一单位用地面积产能的数值，单位为吨每公项（t/hm）； N一一工厂总产能的数值，单位为吨（t)； AyD 工厂用地面积的数值，单位为公顷（hm）

绿色物料使用率按公式（A.4）计算

AzJzwAzGzw AyD

.............A.)

..............(A..)

式中： 绿色物料使用率； G一 统计期内绿色物料使用量的数值，单位视物料种类而定［绿色物料供应商选择应将选自国 家发布的资源综合利用产品目录、有毒有害原料（产品）替代目录等或利用再生资源及产 业废弃物等为原料的供应商作为优先选择、评价加分项，使用量根据物料台账测算； M.一 统计期内同类物料总使用量的数值，单位视物料种类而定

A.5单位产品主要污染物产生量

单位产品主要污染物产生量按公式（A.5）计算

A.6单位产品废气产生量

G：—统计期内某种废气产生量的数值，单位为吨（t)； Q一一统计期内合格产品产量的数值，单位为产品单位（视产品种类而定）

A.7单位产品废水产生量

单位产品废水产生量按公式（A.7）计算

G; g; =7 Q

单位产品废水产生量的数值，单位为吨（t）每产品单位； 统计期内某种废水产生量的数值，单位为吨（t)； 统计期内合格产品产量的数值，单位为产品单位（视产品种类而定）。

A.8单位产品主要原材料消耗量

单位产品主要原材料消耗量按公式（A.8）计算

单位产品主要原材科消 单位为原材料单位每产品单位： 一统计期内生产某种产品的某种主要原材料消耗总量的数值，单位为原材料单位（视原材

单位产品主要原材科消 单位为原材料单位每产品单位： 一统计期内生产某种产品的某种主要原材料消耗总量的数值，单位为原材料单位（视原材

料种类而定）； Q一统计期内合格产品产量的数值，单位为产品单位（视产品种类而定）。

A.9单位产品固体废物

单位产品固体废物按公式（A.9）计算。

Mw一单位产品固体废物的数值，单位为吨每吨（t/t）或千克每吨（kg/t)； Sw一统计期内生产某种产品所产生的工业固体废物总量的数值，单位为吨（t）或千克（kg）； Q一一统计期内合格产品产量的数值，单位为吨（t）。

A.10冷却水循环利用率

冷却水循环利用率指在一定计量时间内冷却水循环量占冷却水总用水量的比率，按公式（A.10）计

A.11单位产品综合能耗

单位产品综合能耗按公式（A.11）计算

园林养护管理........(A.)

Ei一一单位产品综合能耗的数值，单位为吨标准煤（tce）每产品单位； E；一统计期内工厂实际消耗的各种能源实物量（即主要生产系统、辅助生产系统和附属生产 系统的综合能耗）的数值，单位为吨标准煤（tce）；

A.12单位产品碳排放量

生产单位合格产品碳排放量按公式（A.12）计算

单位产品碳排放量的数值，单位为吨二氧化碳当量（tCO2e）每产品单位： 统计期内工厂边界内二氧化碳当量排放量的数值，单位为吨二氧化碳当量（tCOze） 统计期内合格产品产量的数值，单位为产品单位（视产品种类而定）

水利标准HG/T59022021