T／APEP 1023-2022  混装制剂类制药工业水污染物排放标准

本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草 本文件由天津市环保产品促进会提出并归口。 本文件起草单位：天津市环保产品促进会、中石化第五建设公司、山东理工大学淄博发展研究院（稷 下智库）、淄博市法学会生态法学研究会、中国建筑第三工程局有限公司、广州振华置业有限公司、 中海油节能减排检测中心、中国华冶科工集团有限公司、易景环境科技（天津）股份有限公司。 本文件主要起草人：孟庆国、张赞城、周冀、王伟伟、齐兆政、王铭伟、赵慧凯、庞振海、杜超伦 雷丽娟、盖业龙、郭来君、金文涛、张保华、史全滨、孟春、陈雷

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混装制剂类制药工业水污染物排放标准

本文件规定了混装制剂类制药工业水污染物的排放限值，监测监控要求以及文件的实施与监督等相 关规定。 本文件适用于混装制剂类制药工业水污染物防治和管理，以及混装制剂类制药工业建设项目的环境 影响评价，环境保护设施设计，竣工环境保护验收及其投产后的水污染物防治与管理，通过混合，加工 和配置，将药物活性成分制成兽药生产企业的水污染物防治与管理也适用于本文件。 本文件适用于法律允许的污染物排放行为。

下列文件中的内容通过文中的规范性弓 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件焊接钢管标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T6920水质PH值得测定玻璃电极法 GB7478水质铵的测定蒸馏和滴定法 GB7488水质五日生化需氧量（BOD5）的测定稀释与接种法 GB11893水质总磷的测定钼酸铵分光光度法 GB11894水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法 GB/T11901水质悬浮物的测定重量法 GB11903水质色度的测定 GB11914水质化学需氧量的测定重铬酸盐法 GB13193水质总有机碳（TOC）的测定非色散红外线吸收法 GB/T15441水质急性毒药的测定发光细菌法 HJ/T71水质总有机碳的测定非色散红外线吸收法 HJ/T195水质氨氮的测定气相分子吸收光谱法 HJ819排污单位自行监测技术指南总则 HJ942排污许可证申请与核发技术规范总则 HJ944排污单位环境管理台账及排污许可证执行报告技术规范总则（试行） DB37/T3535固定污染源废气监测点位设置技术规范

下列术语和定义适用于本文件。 3.1 混装制剂类制药 MixedPreparationsPharmaceutical 指用药物活性成分和辅料通过混合，加工和配制，形成各种剂型药物的过程。 3.2 现有企业 Existing Enterprise 本文件实施之日前已建成投产或环境影响评价文件已通过审批的混装制剂类制药企业或生产设施， 3.3 新建企业 New Enterprise 本文件实施之日起环境影响评价文件已通过审批的新建，改建和扩建的混装制剂类制药工业建设项 目

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排水量Displacement 指生产设施或企业向企业法定边界以外排放的废水的量，包括与生产有直接或间接关系的各种外排 废水（含厂区生活污水，冷却废水，厂区锅炉和电站废水等）。 3.5 单位产品基准排水量 BenchmarkDisplacement Per UnitProduct 指用于核定水污染物排放浓度而规定的生产单位产品的污水排放量上限值

5废水污染物浓度测定方法标准

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电气设备标准规范范本8恶臭污染物浓度的测定方法

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9.1对企业排放废水采样应根据监测污染物的种类，在规定的污染物排放监控位置进行，有废水处置 设施的，应在该设施后监控，在污染物排放监控位置须设置排污口标志。 .2新建企业应按照<污染物自动监测管理办法》的规定，安装污染物排放自动监控设备，并与环保部 监控设备联网，并保证检测设备正常运行，按时校验，确保检测数据准确。现有企业安装污染物排放 自动监控设备的要求符合省级环境保护行政主管部门的规定。 .3对企业污染物排放情况进行检测的频次，采样时间等要求，按照国家有关污染物检测技术规范的 现定执行。 .4企业产品产量的核定，以法定报表为依据。 .5对企业排放水污染物浓度的测定采用废水污染物浓度测定方法标准所列的方法执行。 2.6企业须按照有关法律和《环境监测管理办法》得规定，对污染状况进行检测，并保存原始检测数据。

0.1.1了解建设方需求：收集建设方污水原始数据（处理量，废水技术指标，收集系统，排放系统， 周边危险源等）。除污染污染排放量的指标以外，还应该考虑资源的使用量、能源的耗用量、温室气体 排放量、碳排放量、碳中和量、设备投资总费用、产品使用寿命年限。应根据社会发展和行业发展的 犬况，尽早采用量化指标 0.1.2确定工艺流程：计算废水处理设备负荷，确定设备大小，材质：确定现场工艺布局。 10.2组织人员和设备：制定施工组织方案，安全施工方案，文明施工方案，建立项目经理部，协调现 场人，机，材：建立完善质量管理体系 0.3现场安装调试：制定设备调试方案，工艺调试方案，危险源辨识和预防工作手册。 0.4运行管理：建立日常巡检制；污水处理检测数据台账；应急预案编制及备案、应急预案演练、 应急预案修订、应急培训、应急资源调查。开展环保知识专题培训。 10.5后续工作

10.5.1污水处理设备正常使用年限15年以上。 10.5.2加强人员培训，未经培训和考试不过关的人员不得上岗。 10.5.3针对排查、巡查过程中发现的问题及时提出整改建议并形成报告 10.5.4按照服务合同约定的要求定期提交服务总结报告。 10.5.5结合排查和巡查情况，建立环保档案，专人负责，不得丢失

10.5.1污水处理设备正常使用年限15年以上。

胶合板标准T/APEP 10232022

中华人民共和国政府采购法 中华人民共和国标准化法 中华人民共和国标准化法实施条例 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国团体标准管理规定 中华人民共和国招标投标法实施条例 中华人民共和国环境保护法 中华人民共和国大气污染防治法 中华人民共和国水污染防治法 《污染物自动监控管理办法》（国家环境保护总局令第28号） 《环境监控管理办法》（国家环境保护总局令第39号） 水和废水标准检验方法（第15版），中国建筑工业出版社，1985年 环境污染标准分析方法手册，中国环境科学出版社，1987年 水和废水监测分析方法（第三版） 卫生防疫检验，上海科技出版社，1987年