序负试验法简介及判定图的构成法

通常当P≤P，时，拒绝H。的概率经常是小于或 2时，接安。的概率经常是小" 等于。 .4 当 P=P, 时,n 次冲击出现 d. 次击穿概率为

当P=P时，n次冲击产生d.次击穿概率为

没在n次冲击后L≤A，则

，上式中d,≤h,十S,式中h,和S是由下式决定的

假设H。，因此A。称为合格判定数， A3.5现在假设在n次冲击后L≥R，用与上述同样的方法d.≥h2十Sn，而h由公式计算为

2=log (logP R,=ho+Sn

当d,≥R，时，满足L≥R条件，零假设H。被拒绝，R称为不合格判定数。 A3.6n次冲击后的试验结果，可用点（n，d.)在n和d.的坐标图上表示。此外，A.和R.分别为两平行 直线（D，）和（D2）的方程，它们将图分成三个区域（见图2）。 如果点(n，d.)位于直线(D,)以下的区域，则H。被接受；如果点（n，d.)位于直线(Dz)以上的区域， 则H。被拒绝，如果点位于两条线之间，则不能判定，需改变冲击电压继续试验。 A3.7图2所显示的判定图是一个例子，它是由以下值P。=10%、P，=5%、P2=15%、α=5%、β=1% 画出的，

将以上数据代入式（A1)、（A2）、（A3）医疗器械标准，得

本附录叙述了用金相显微镜测定针电极曲率半径的方法，图B1为光学系统示意图 由显微镜光源（S）发出的光被一组与被测物体（A)成45°角的镜子（M)反射。然后，被测物的图象通 过透镜（L、L）投影到毛玻璃板（D）上。调节显微镜使物象放大到1000倍，

为提高其测量的精确度，用两个不同值的弦进行两次测量。 曲率半径的计算公式为

附加说明： 本标准由能源部西安热工研究所技术归口， 本标准由能源部电力科学研究院负责起草 本标准主要起草人王永生、范起明、凌感。

R = (台) + a* /2a