DB42/T 1493-2018 检验检测机构资质认定能力评价现场评审工作指南
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技术专家在评审中的职责应包括: a)遵守评审纪律和行为准则,遵守评审组日程安排; b) 按照评审组分工,协助组长或评审员确定现场试验考核项目,协助评审组开展检验检测能力确 认工作; C) 向组长汇报评审情况,提交有关评审记录,对其评审内容和评审结论的准确性、真实性、完整 性负直接责任; 1) 根据分工对被评审机构整改情况进行确认或验收; e 协助组长完成其它相关工作,
评审流程图如图1所示
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评审机构按照相关规定接收通 申请书》(参见附录A)及附件
电梯标准规范范本5. 2. 2 材料审查
评审管理员在资料交接1个工作日内完成对申请材料的复核审查,包括审查申请机构的法人登记、 主册证书(营业执照、统一社会信用代码证书),审核其经营范围是否包含检验、检测、检验检测或者 相关表述,是否有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目,并在评审机构数据库做好 相应登记工作。
评审管理员应在3个工作日内从注册备案的评审专家库中选择合适的评审组长和评审员/技术专家 组成评审组,并编制好《资质认定现场评审任务委派通知书》(参见附录B),报评审机构负责人审核 批准。
5.2.4下达评审通知书
评审管理员将《资质认定现场评审任务委派通知书》(参见附录B)下达评审组长。
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评审组长按照相关要求登 质认定现场评审任务委派通知书》(参见 参见附录A)及附件
5. 2. 6 材料评审
评审组长组织评审员/技术专家对申请机构提交的申请材料进行评审。了解其检验检测工作类型、 能力范围、仪器设备、人员和环境资源配置;了解机构管理体系运行,并依据本指南、相关特定领域评 审要求及相应技术标准,对申请机构的《质量手册》、《程序文件》等进行文件符合性审查,初步评价 机构质量管理体系的是否有效运行,并确认是否具备现场评审要求,申请材料初审主要包括: a) 对申请机构的《检验检测机构资质认定申请书》(参见附录A)及附件进行复核,审查法人登 记、注册证书(营业执照、统一社会信用代码证书),核实其经营范围是否满足检验检测要求; 申请机构是否有固定合法的工作场所; c “申请资质认定检验检测能力表”(参见附录A附表1)中项目/参数及所依据标准是否正确, 是否属于资质认定范围; d) 《检验检测机构资质认定申请书》(参见附录A)中仪器设备(标准物质)配置是否满足其申 请项目/参数的检验检测能力要求,是否能够独立调配使用; e) 技术负责人、授权签字人、特定领域的检验检测人员职称和相关工作经历是否满足资质认定条 件的要求; f) 组织机构框图是否清晰;非独立法人申请机构在组织机构图中是否明确其母体机构的位置和与 其他部门或岗位的关系,并说明母体机构所从事的其他活动; g) 管理体系描述是否清楚,职责是否清晰,相关部门和岗位职责是否明确,能否有效运行并进行 自我改进; 管理体系文件应系统、完整,程序文件与质量手册之间有清晰的关联,具有可操作性; i) 《质量手册》的内容是否符合标准的相关要求; j) 质量方针是否明确,质量目标是否具有可测量、操作性,质量活动是否处于受控状态; k) 《程序文件》应符合其《质量手册》要求,并满足标准对建立程序的要求。 符合上述要求的,评审组长可准备组织实施现场评审;若不具备现场评审条件,由评审组长联系申 清机构,由评审机构按程序终止评审。
5.2.7编制评审计划
评审组长接到评审任务后及时通知评审组成员,同时与被评审机构、评审组成员确定评审时间。评 审组长应对评审工作内容、评审组分工进行策划安排,拟定《检验检测机构资质认定现场评审日程表》 (参见附录E表11)。现场评审应做好以下策划: 评审组长应严格按评审机构下达任务时规定的时限进行策划: b) 评审组长与评审组成员沟通任务分工,告知现场评审工作要求: c) 评审组长合理拟定日程,包括内部会议、首次会议、未次会议时间安排,以及评审活动的时间、 要素和区域安排; d) 评审组长与评审组成员沟通,确定现场试验考核项目和方式; e) 当涉及多场所评审时,日程表应覆盖所有场所;评审组长应提前与被评审机构确认各地点间的 距离、路程用时、交通方式等; 评审组长应提前3个工作日将《资质认定现场评审任务委派通知书》(参见附录B)、《检验 检测机构资质认定现场评审日程表》(参见附录E表11)、《检验检测机构资质认定现场考 核试验项目计划表》(参见附录E表13)、被评审机构申请相关资料、申请资质认定的检验
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检测能力、仪器设备(标准物质)配置表等按照分工发至评审组成员,以便提前做好技术能力 评审工作。
5.3现场评审工作实施
评审组应在《资质认定现场评审任务委派通知书》(参见附录B)下发之日起20个工作日内实施理 评审。在评审组现场评审工作开始前,应准备好以下资源。 评审组: a)评审工作文件,主要包括:《检验检测机构资质认定申请书》(参见附录A)及附件、《资质 认定现场评审任务委派通知书》(参见附录B)、现场评审所需工作记录表格等; b)考核试卷、试题(适用时); c)现场评审考核盲样(适用时)等。 被评审机构: a) 相对独立的评审工作场所,配备打印机、复印机等办公设备; b) 评审联络人员: CJ 通讯工具、交通工具(必要时); d)工作餐、住宿预定安排(不含住宿费用)
评审组长应在现场评 项备会应包括值不限于以下内容: a, 说明评审目的、范围和依据; b) 介绍文件审查情况; 明确评审组成员职责,确定或调整(必要时)评审组成员分工; 明确每个评审员现场评审时需完成的任务以及填写的表格; 2 明确现场评审要求,统一评审标准和有关判定原则; 听取评审组成员有关工作建议,解答评审组成员提出的疑问; S 确定评审日程表、现场试验项目及有关要求; 必要时要求被评审机构提供与评审相关的补充材料; 声明评审工作的公正、客观、保密要求; 评审组长对新获证评审
评审组长主持首次会议,参加首次会议的人员包括评审组全体成员,被评审机构管理层、技术负责 质量负责人、授权签字人、业务部门负责人等。首次会议应包括但不仅限于以下内容: a) 评审组长介绍评审组成员,宣布评审组成员分工; b) 评审组长宣读《资质认定现场评审任务委派通知书》(参见附录B),明确评审的目的、依据、 范围和涉及的部门、人员; C 被评审机构负责人介绍机构概况,介绍评审准备工作情况和最近一次自查及其他需要说明的情 况; d) 评审组长确认评审日程安排,明确提交现场试验结果报告的时间; e 介绍评审方法、程序和要求,强调评审判定原则: f) 强调公正客观原则,说明评审的局限性、时限性,评审采用抽样方式,可能存在的风险性。但 评审组应可能保证抽样具备代表性,使评审结论公正和科学; 澄清有关问题,明确限制条件(如洁净区、危险区、限制交谈人员等):
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h)向被评审机构做出保密承诺; i)评审组长强调评审组成员应遵守评审机构相关规定,不得收取任何费用,申请机构也不应支付 评审员任何费用; i)被评审机构应为评审组配备的陪同人员,确定评审组的工作场所及所需资源。
首次会议结束后,评审组对被评审机构的关键场所及工作场地进行现场检查。评审组有针对性 其环境条件、仪器设备、设施是否符合检验检测的要求,必要时进行有关问题提问,做好记录。 场所被评审机构,评审组必须全面进行现场考察。
现场评审包括但不限于通过查阅记录、现场试验、现场提问、现场座谈、授权签字人考核等方式收 客观证据,对被评审机构进行能力确认。现场评审内容主要包括但不限于: 评审组通过对被评审机构质量记录和技术记录查证,评价管理体系运行的有效性、检验检测活 动的正确性; b) 质量记录是否充分、完整,能否反映管理体系运行状况的有效性; c) 技术记录是否清晰、准确、规范,是否具有可追溯性; d) 证书或报告格式、内容是否合理,并包含足够的信息,电子记录是否保存完整和可追溯: 评审组通过现场试验,考核检验检测人员操作能力以及环境、设备等保证能力,考核检验人员、 现场试验人员应具有代表性; f) 现场试验人员考核和现场试验项目抽取应具有代表性。现场试验项目抽取比例原则为:,如是 复查的,要求涵盖所有大类,现场试验参数占总数15%以上;如是新申请(迁址)的,要求涵 盖所有大类,现场试验参数占总数30%以上;扩项的比例视情况而定; g) 评审组通过对检验检测人员现场提问,评价其是否被进行资格确认和授权,是否具备相应的能 力; h) 现场提问包括但不限于被评审机构管理层、技术负责人、质量负责人、授权签字人、各管理岗 位人员以及从事检验检测活动的人员; 1) 现场提问可与现场检查、操作考核、查阅记录等活动相结合进行; j 评审组可通过现场座谈考核被评审机构技术人员和管理人员对体系文件的理解和实际工作中 运用情况,了解其专业知识和职责认知; k) 评审组可通过现场座谈与参会人员进行沟通交流,澄清现场观察中的一些问题; 1) 现场座谈包括但不限于管理人员、内审员、监督员、主要抽样和检验人员; m) 评审组长主持授权签字人的考核,评审组成员参加,考核的内容包括授权签字人应具备的条件 和申请授权领域范围的技术经历等,亦可根据现场观察发现的问题进行有针对性考核,并对其 做出评价,确定申请人的授权签字领域或范围。
5.3.5现场评审记录编写
评审组长负责汇总和撰写评审组意见,完成《检验检测机构资质认定评审报 时求E) 内容主要包括但不限于: a)现场评审依据、评审组人员、评审时间、评审范围、评审的基本过程; b) 被评审机构管理体系运行有效性和公正性、诚信性评价; C) 人员素质、仪器设备、环境条件等检验检测条件和检验检测报告正确可靠性评价; d)建议批准通过资质认定的检验检测项目和授权签字人及需要说明的其他问题:
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e)不符合项及需要整改问题; f)新增地点、新增能力、新增授权签字人、其他变更或其他需要说明(适用时)情况; 评审结论可分为“符合”“基本符合” “基本符合(需现场复核)
5.3.6评审组内部会议
现场评审期间,应召开评审组内部会议,以便互通交流评审意见,主要内容包括不仅限于: a)交流评审情况,讨论评审发现的问题,确定是否构成不符合项; b) 针对评审工作进度,必要时调整评审员的工作任务; 对评审情况进行汇总,确定评审通过的检验检测能力,提出不符合项和整改要求,初步形成评 审结论。
评审组意见形成后,评审组与被评审机构代表进行沟通: 向被评审机构代表通报评审过程中发现的不符合情况和评审结论,征询对方意见; b 听取被评审机构的意见; 必要时解答被评审机构代表关心的问题,消除双方观点差异: d)针对多场所被评审机构,评审组应与各被评审机构交换意见,分别沟通评审中发现的问题
5.3. 8 末次会议
评审组长主持末次会议,评审组全体成员参加,被评审机构参加人员同首次会议,末次会议内容包 但不限于: 通报评审情况; b) 指出评审过程中发现的问题; c) 宣读评审结论: d) 对“基本符合项”、“不符合项”提出整改要求; e) 再次强调公正客观原则,说明评审的局限性、时限性,评审采用抽样方式,可能存在的风险性; 但评审组已尽量保证抽样具备代表性,使评审结论公正和科学; f) 被评审机构负责人就评审结论发表意见; g 观察员针对现场评审工作情况进行评价,完成《检验检测机构资质认定现场评审观察记录》(参 见表C),必要时可书面向评审机构说明; h) 评审组成员、被评审机构负责人和观察员在相关工作表中签字并签署《检验检测机构资质认定 评审报告》(参见附录E); 评审组长宣布评审工作结束
5.4.1现场评审结束后,检验检测机构应在规定时间内对评审组提出的不符合内容进行整改 成后形成书面材料报评审组签字确认。评审组长在收到整改材料后,应在规定时间内完成跟踪 评审机构上报评审相关材料
5.4.2对评审结论为“基本符合”的检验检测机构,应采取对整改报告和相应见证材料评审的方式进 行验证:
5.4.2对评审结论为“基本符合”的检验检测机构,应采取对整改报告和相应见证材料评审的方式进
a)检验检测机构提交整改报告和相应见证材料; b)评审组长根据见证材料确认整改是否有效,是否符合要求:
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c)整改符合要求的,由评审组长完成“整改完成记录、评审组长确认意见表”(参见附录E表9)。 5.4.3对评审结论为“基本符合(需现场复核)”的检验检测机构,应采取现场检查的方式进行跟踪 验证: 检验检测机构提交整改报告和相应见证材料; 评审组长组织相关评审人员,对需要整改的不符合内容进行现场检查,确认整改是否有效; C) 整改有效、符合要求的,由评审员在现场复核后编制现场复核报告,评审组长完成“整改完成 记录、评审组长确认意见表”(参见附录E表9); 评审检验检测机构整改不符合要求的,评审组不予推荐相关的检验检测技术能力。
5.5评审材料汇总上报
评审组长应在《资质认定现场评审任务委派通知书》(参见附录B)下发之日起60个工作日完成现 场评审(含整改),并将相关评审资料提交至评审组织机构,包含但不限于: a) 法人证明材料: b) 《检验检测机构资质认定评审通知表》(参见《检验检测机构资质认定审核表》附录F表1) 或《资质认定现场评审任务委派通知书》(参见附录B); c) 《检验检测机构资质认定现场评审日程表》(参见附录E表11); d) 首次、末次及座谈会签到表; e) 《现场试验项目汇总表》(参见附录E表7); f) 《检验检测机构资质认定评审报告》(参见附录E); g) 整改报告; h) 证书附表; i) 检验检测机构对资质认定评审组的工作评价反馈表(参见附录D); j) 《检验检测机构资质认定现场评审观察记录》(参见附录C)(必要时)
5.6评审机构评审材料
评审管理员收到评审报告后,于3个工作日内对评审材料完整性、合理性进行评审(必要时督促评 审组长补正),并报送评审机构负责人审核、批准。
评审机构在完成评审报告的审核和批准后,由评审管理员及时
如下情形,评审组长应与评审机构及时沟通,经同意后可终止评审 a) 检验检测机构无合法的法律地位; b) 检验检测机构人员严重不足; 检验检测机构场所与检验检测要求严重不满足; d) 检验检测机构缺乏必备的仪器、设备、标准物质; e) 检验检测机构管理体系严重失控; f) 检验检测机构存在严重违法违规问题; g) 检验检测机构不配合评审,致使评审无法进行; h) 检验检测机构申请资质认定与真实情况不符合的
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1.本《申请书》须用墨笔填写或计算机打印,字迹应清楚。 2.本《申请书》填写页数不够时可附页,但须连同正页编为第页,共页。 3.本《申请书》“主管部门”是指检验检测机构的行业主管部门或上级法人单位(无行业主管部门 的独立法人单位可不填此项)。 4.本《申请书》所选项在“口”内划“/” 5.本《申请书》的每一项须由检验检测机构如实填写,须经检验检测机构法定代表人或被授权人(适 用时)签名有效。 6.本《申请书》适用于首次、扩项、地址变更 复查和其他申请
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固定资产原值:万元。 仪器设备总数:台(套)。 产权状况:自有口%;租用口%;合资%。 4.3检验检测机构总面积m。 检验检测场地面积:m;温恒面积:m2;户外检验检测场地面积:m2。 场地产权状况:自有口%;租用%;其他口%。 4.4多场所名称地点(适用时): 4.5本次新申请的地点(适用时)
固定资产原值:万元。 仪器设备总数:台(套)。 产权状况:自有口%;租用口%;合资%。 4.3检验检测机构总面积m。 检验检测场地面积:m;温恒面积:m2;户外检验检测场地面积:m2。 场地产权状况:自有口%;租用%;其他口%。 4.4多场所名称地点(适用时): 4.5本次新申请的地点(适用时)
7.希望评审时间: 年月巨
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8.检验检测机构自我承诺 8.1本检验检测机构遵守《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《检 验检测机构资质认定管理办法》等相关法律、法规及规章的规定。 8.2本检验检测机构符合《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》及特定领域评审要 求。 8.3本检验检测机构承诺所提交的申请及相关证明材料均为真实信息。 检验检测机构法定代表人签名:日期: 检验检测机构被授权人签名(适用时):日期:
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②以产品标准申请检验检测能力的,对于不具备检验检测能力的参数,应在“限制范围”中注明:只能检验检测“产 品标准”的非主要参数的,不得以产品标准申请; ③多场所的检验检测机构,应按照不同场所分别填写本表: ④本表对“家用电器”等的填写仅为“示例”。检验检测机构可不受本“示例”限制,依据自身行业特点填写。示 例:“家用电器”,以汉字数字(一、二、三)为序,设立通栏填写检验检测大类;以阿拉伯数字(1、2、3)为序, 填写类别(产品/参数/项目);以次级阿拉伯数字(1.1、1.2、1.3.)为序,填写产品/参数/项目的名称; ③对于具备食品检验能力的综合性检验检测机构,本表食品能力和非食品能力分开填写: ③可使用xls文件格式制作。
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注:①多场所的检验检测机构,应按照不同场所分别填写本表:
注:①多场所的检验检测机构,应按照不同场所分别填写本表:
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受权签字人基本信息表
注:每位授权签字人填写一张表格,
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注:与检验检测工作无关的人员无需填写(如财务、后动人员)
仪器设备(标准物质)配置表
义器设备(标准物质)配置表
注:①申请时,该表的前4项与《申请书》附表1对应,为了简化此表的填写,参数相同的不重复填写,序号可以不连续: 2测源方式填写:检定、校准、内部校准等: ③多场所的检验检测机构,按不同场所分别填写: ①确认意见分为“符合”和“不符合”两种,检验检测机构应对仪器设备检定校准的数据和结果进行分析,判断是否
1申时,移表的前4项与用请书附表1对w,为了面化此变的具与 有同的不重夏填 序号可以不连续: 2测源方式填写:检定、校准、内部校准等 ③多场所的检验检测机构,按不同场所分别填写: ①确认意见分为“符合”和“不符合”两种,检验检测机构应对仪器设备 判断是否符合检验检测标准、技术规范、程序的要求。
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注:①序号应与原《证书附表》一致
②需一并提交取消能力后的新证书附表电子版。
双消检验检测能力审批表
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附录B (资料性附录) 资质认定现场评审任务委派通知书 资质认定现场评审任务委派通知书 编号:鄂质评审[20XX】第XXX号
根据《检验检测机构资质认定能力评 二同志担任评审组长 通知签发日20日内对你单位进行现场评审,请给予配合。同时,要求你们监督评审组全体人员产 《评审人员工作守则》,并将填写后《检验检测机构资质认定评审组的工作评价反馈表》返回 如对委派的审查组人员有异议请及时提出并说明理由。
并提交至湖北省质量技术监督局行政许可技术评审中心,否则视为评审不合格 2、湖北省质量技术监督局行政许可技术评审中心会对评审组的评审工作质量进行随机抽查 3、本通知一式两份,一份交被评审方,一份作评审资料留存。 :、评审劳务费、城市间交通费、住宿费由我中心统一支付,你机构不需承担;评审人员也不得向你机构收取评审劳务 费、城市间交通费、住宿费。
抄送:各评审员及所在单位
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附录C (资料性附录) 检验检测机构资质认定现场评审观察记录
现场评审通知书编号:
此表一式两份,一份留存工程质量标准规范范本,一份反馈省局技术评审中心
评审日期: 观察员:
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附录D (资料性附录) 检验检测机构对资质认定评审组的工作评价反馈表
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附录E (资料性附录) 检验检测机构资质认定评审报告
国家认证认可监督管理委员会编制
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1.本《评审报告》有印章和签字页的须为原件。 2.本《评审报告》可用墨笔或计算机填写,字迹应清楚。 3.本《评审报告》的表格填报页数不够时可附页,但须连同正页编为第页灰铸铁标准,共页。 4.本《评审报告》所选项“口”内划“√”。本《评审报告》的每一项须由评审组如实填写,若出 具虚假或者不实的评审结论,将追究评审组人员责任。 5.本《评审报告》须经评审组签字有效。 6.本《评审报告》适用检验检测机构申请资质认定的首次、扩项、地址变更、复查和其他评审
....- 检测标准
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