RB/T 045-2020 检验检测机构管理和技术能力评价 内部审核要求.pdf

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    家认证认可监督管理委员会

    混凝土标准规范范本RB/T 0452020

    范围 规范性引用文件 术语和定义 总则 内部审核的资源要求 内部审核的策划 内部审核的实施 内部审核的后续措施及验证 内部审核的记录和报告 * 老文献

    RB/T0452020

    4.1检验检测机构应实施内部审核,以验证管理体系的运行和检验检测活动是否符合自身管理体系要 求、通用要求及相应领域的补充要求,以及管理体系是否得到有效的实施和保持。 1.2检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核程序,对内部审核的策划、实施、纠正不符合工作 纠正措施及验证、报告审核结果等进行控制,以确保内部审核的有效性 4.3检验检测机构内部审核的周期通常为一年,可以一次或多次进行。 4.4检验检测机构的内部审核范围应根据风险评估的结果确定,包括遵守法律法规和检验检测活动的 风险评估结果。

    检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围和自身实际相适应的管理体系,管理体系内部审核 应满足以下要求: a)质量负责人应是内部审核的组织者和内部审核方案的管理者。质量负责人如将审核工作委派 给其他人员和(或)外部人员时,应确保内部审核的独立性和有效性。所委派的人员应满足内 审员的资格和能力要求。 b)检验检测机构应根据内部审核要求和范围,选择具备资格的内审员,内部审核组成员一般不少 于2人,其技术能力应覆盖检验检测活动。适用时,可以聘请无内审员资格的特殊专业技术人 员或外部人员参加内部审核。 C 内审员应具备资格和能力,熟悉相关法律法规、检验检测业务、通用要求及相应领域的补充要 求和自身管理体系要求,接受过审核过程、审核方法和审核技巧等方面的培训。 d 只要资源允许,内审员应独立于被审核活动,不审核自已所从事的活动或自已承担责任的工 作。质量负责人的工作应由其他的人员审核,以保持审核的独立性和内部审核的有效性,

    6.1内部审核策划依据

    6.1.1检验检测机构在策划、制定、实施和保持内部审核方案时,应考虑以下因

    a) 检验检测过程或活动的重要性,包括(但不限于)以下因 1) 人员监督和人员能力监控; 2) 场所和环境条件的控制; 3) 设备的配备和计量溯源性; 4) 标准方法验证和非标准方法确认及方法偏离控制; 5) 符合性声明和判定规则的应用; 6) 抽样和样品管理; 7) 原始记录控制; 8) 内外部质量控制; 9) 结果报告审批与发放; 10) 检验检测过程尤其是新的检验检测过程控制等, 6) 影响检验检测机构的变化,包括(但不限于)以下因素: 1) 相关政策和要求的变化; 2) 客户和供应商的变化; 3) 新技术和新方法的出现等; 4) 内部组织结构的变化; 5) 管理体系及其过程的变化; 6) 工作类型和工作量的变化; 7) 资源和技术能力的变化等。 以往的审核结果,包括(但不限于)以下因素:

    RB/T 045—2020

    b)内部审核的目标是否实现,内部审核是否覆盖审核范围; c)内部审核发现的不符合项和改进的建议及趋势分析,以及下次内部审核的建议; d)管理体系和过程的改进建议。 7.9内部审核应召开末次会议,会议由内审组长主持,参加对象为内部审核组全体成员、检验检测机构 相关管理层和相关人员。内审组长应报告内部审核发现和内部审核结论,并就不符合项做出说明,提出 管理体系改进建议。末次会议应保存会议记录

    8内部审核的后续措施及验证

    8.1受审核方应确定针对不符合项实施纠正和(或)纠正措施的责任人,按照规定的时限完成纠正禾 (或)纠正措施以及实施改进。 8.2受审核方完成纠正和(或)纠正措施后,内审员应跟踪并验证纠正和(或)纠正措施的有效性。 8.3质量负责人或指定人员应对内部审核的结果和采取的纠正和(或)纠正措施及其实施情况进行评 审,并将其输人管理评审。 8.4检验检测机构应根据内部审核活动识别风险和改进机会管道标准规范范本,并制定应对风险和机遇的措施

    9内部审核的记录和报告

    9.1内审员应记录内部审核 符合的依据和 部门、过程或活动等。如未发现不符合项 整的符合性的内部审核记录 9.2内部审核末次会议结束后,内部审核 发现,形成的审核结论缩写内部审核报告 审核报告应清晰简明,确保各相关方 核结果,内部审核报告应包括(但不限于)以下信

    3门、过程或活动等。如未发现不符合项,也应保留完整的符合性的内部审核记录。 2内部审核末次会议结束后,内部审核组应根据审核发现,形成的审核结论编写内部审核报告,内部 核报告应清晰简明,确保各相关方了解内部审核结果,内部审核报告应包括(但不限于)以下信息: 内部审核目的; b)内部审核范围; c) 内部审核准则; d) 内部审核成员及分工; 内部审核日期; f) 综述内部审核过程和内部审核发现; g) 确定的不符合项及其分布; h) 改进的建议; i) 纠正和(或)纠正措施的实施及验证情况; j) 内部审核结论; k) 质量负责人对内部审核结果的确认意见。 注:内部审核结束的节点为,完成了内部审核发现的不符合项整改及跟踪验证纠正和(或)纠正措施有效,并发出内 部审核报告。 质量负责人应按照程序审批内部审核报告,报告给检验检测机构相关管理层,并输人管理评审。 内部审核记录应包念(伯不限王)内部审核子

    9.4内部审核记录应包含(但不限于)内部审核方案(计划)、内部审核记录(内部审核检查表)、 项报告、纠正和(或)纠正措施报告和内部审核报告,所有的内部审核记录应按规定进行保存,保 应不少于6年

    输电线路标准规范范本[1]GB/T19001质量管理体系要求 [2]GB19489实验室生物安全通用要求 [3]GB/T31880检验检测机构诚信基本要求 [4]RB/T196实验室内部审核指南

    RB/T045—2020

    印日期:2020年11月30日F053

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