质量计划的内容和格式应与其范围、对计划的输入和预期使用者的需求相一致。质量计划的详略 程度应与所有已约定的顾客要求、组织运作的方式和所开展活动的复杂程度相一致。组织还应考虑与 其他计划相容的需要

质量计划可采用下述几种形式中的任何一种。例如：简单文字描述、图表、文件矩阵表、过程图、工 作流程图或手册。上述任何一种形式都可以采用电子版或复印件。 注：在附录A中提供了质量计划示例。 质量计划可被拆分成几个文件，每个文件分别针对各个不同的方面。不同文件之间接口的控制需 要进行清楚的界定。这些方面包括设计、采购、生产、过程控制或特殊活动（如：验收试验）等。 组织若希望编制与GB/T19001的要求相一致的质量计划，可参考附录B提供的相互对照表

本标准中给出的示例和清单不应被认为是全面的或仅限于此的。 适当时，针对特定情况的质量计划应覆盖以下需检查的条款。本标准中的某些条款可能不适用，例 如：在未包含设计和开发时，

质量计划应清晰说明其范围，包括： 特定情况的目的和预期结果的简要说明； b） 特定情况应用质量计划的各个方面，包括对其适用性的特殊限制； C 质量计划有效的条件（例如：空间范围、温度范围、市场条件、资源的可用性或质量管理体系认 证状）

为方便起见，列出或描述质量计划的输人（见4.2)可能是必要的三层标准规范范本，例如： 根据质量计划的使用者引用输入文件； 在保持质量计划过程中检查与输人文件的一致性； 识别质量计划中可能需要评审的输入文件的更改。

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质量计划应说明特定情况的质量目标，以及如何被实现。可考虑就下述有关方面建立质量目标， 如： 特定情况的质量特性； 使顾客或其他相关方满意的重要事项； 一改进工作方法的机会。 应当用可测量的词汇表达质量目标

质量计划应确定在特定情况下，组织内负责以下方面的人员： a 确保质量管理体系或合同所要求的活动得到策划、实施和控制，并对它们的进展予以监视； ） 确定适用于特定情况的过程顺序及它们之间的相互作用； c 与所有有关的部门、职能机构、分包方和顾客就要求进行沟通，并解决这些团体之间在接口上 发生的问题： d) 评审所有审核结果； e） 授权提出免除组织的质量管理体系要求的请求； 控制纠正和预防措施； g 评审和授权对质量计划的更改或偏离。 可用流程图的形式给出在实施质量计划过程中的汇报途径

5.6文件和资料的控制

对于特定情况适用的文件和资料，质量计划应说明： a 如何识别文件和资料； b) 由谁评审和批准文件和资料； c 文件分发给谁，或告知如何获得这些文件； d) 如何选用可获得的文件和资料。

质量计划应说明需建立哪些记录，以及如何对其予以保持。这些记录可包括：设计评审记录、检验 和试验记录、过程测量、工作通知单、图纸和会议记录。应考虑下述事项： a 记录如何保存、在何处保存、保存多长时间； b 合同的、法律法规的要求是什么，以及如何满足这些要求； c） 记录保存在什么媒介上（如：纸质的或电子的）； d 记录的清晰度、保存方式、检索方法、处置和保密等要求如何确定并予以满足； e) 使用哪些方法确保在需要时可以及时得到记录； f 何时、以何种方式向顾客提供哪些记录； g） 适用时，以何种语言提供记录； h）记录的处置

质量计划应确定为成功地执行计划所需要的资源类型和数量。这些资源可包括材料、人力资源、基 础设施和工作环境。 在个别资源有限的地方，质量计划需要从若干同时存在的产品、项目、过程或合同中识别哪些需求 应得到满足，

当对需要的材料[原材料和（或）部件有规定的特性时，在质量计划中应说明或指出材料必须符合

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在需要时，质量计划应规定 质量计划应确定 人员所需要的培训和其他活动。 应包括： a）对新人员及其培训的需求； b) 就新的或修改的操作方法对现有人员的培训。 同时，应当考虑团队所需要或适用的发展和激励战略。 注：5.13提到人员资格.6.2提到执行质量计划过程中的培训

5.8.4基础设施和工作环境

质量计划应说明为成功完成计划所必需的制造或服务设备、工作场所、工具和设备、信息和通讯技 术、支持性服务和运输设备等特定情况的特殊要求。 在工作环境对产品或过程质量有直接影响的地方，质量计划需要规定特殊的环境特性。例如： a）净化间空气颗粒含量； b 静电敏感装置防护； c 生物危害保护； d） 烘箱的温度分布； 环境亮度和通风

质量计划应包括或引用特定情况需满足的要求。这些要求的简单概述可包括帮助使用者理解他们 工作的前后关系，例如：项目概要。在其他情况下，可能需要根据输入文件编制一个全面的要求清单。 质量计划应说明在何时、由谁、如何对特定情况规定的要求进行评审。质量计划还应说明如何记录 评审结果，如何解决要求中的相互矛盾和含糊不清的地方。

质量计划应说明： a）.在特殊情况下谁负责与顾客沟通； 与顾客沟通的方式； 适用时，与特定顾客或职能部门沟通的渠道和接触点； d 与顾客沟通记录的保存； e) 收到顾客的赞誉或抱怨的后续过程

质量计划应包括或引用设计和开发计划。 适当时，质量计划应考虑适用的规章、标准、规范、质量特性和法律法规要求。它应确定接受设计和 开发的输入和输出的准则，以及在什么阶段、由谁、如何对输出进行评审、验证和确认。 设计和开发是一个复杂的过程，应考虑从各种适宜的信息源中寻求指南，包括组织的设计和开发 程序。 注：GB/T19004提供了设计和开发过程的通用指南，ISO/EC90003为软件领城提供了特定指南

5. 11.2 设计和开发更改的控制

a）如何对设计更改的请求进行控制； b) 授权谁提出更改请求； c）如何根据其影响评审更改：

a）如何对设计更改的请求进行控制 b）授权谁提出更改请求； c）如何根据其影响评审更改：

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d）授权谁批准或拒绝更改： e）如何对更改的实施情况进行验证。 在某些情况下，可能对设计和开发没有要求。但是，仍然需要对现有的设计更改进行管理。

5.13生产和服务提供

生产和服务提供与有关的监视和测量过程，通常构成质量计划的主要部分。其包括的过程将根据 工作的性质有所变化。例如：一项合同可能涉及制造、安装和其他的交付后的过程。各个过程之间的相 互关系可由过程图或流程图予以清晰地表示。 为确保具有按要求交付产品的能力，对生产和服务过程进行检查可能是必要的。如果一个过程的 输出不能通过其后的监视或测量进行验证，那么，这种检查总要进行。 质量计划应确定为进行生产和（或）服务提供所要求的输人、实现活动和输出。适当时，质量计划应 包括或涉及： a）过程步骤； b）有关的形成文件的程序和作业指导书； 为达到规定要求所使用的工具、技术、设备和方法，包括任何必要的材料、产品或过程认证的详 细情况； d） 为满足策划的安排需要控制的条件； e） 确定符合这种条件的管理方式，包括任何规定的统计方法或其他过程控制方法； f 任何必要的人员资格和（或）认证的详细情况； g） 技艺评定准则或服务交付准则； h） 适用的法律法规要求； 行业规章和惯例。 在有安装或委托安装要求时，质量计划应说明如何安装产品，以及在当时必须对哪些特性进行验证 和确认。 在特定情况包括售后服务（如：维护保养，支持或培训服务）时，质量计划应说明组织如何保证符合 适用的要求，例如： a）法律法规； b）行业规章和惯例； c）人员能力，包括接受培训的人员； d）；在约定的期间内，开始和进行中技术支持的有效性。 注：GB/T19016对本条款内的项目过程管理提供了指南。

5.14标识和可追溯性

在适合使用产品标识的地方，质量计划应确定其使用的方法。在有可追溯性要求时，质量计戈 定其范围和程度，包括如何识别所涉及到的产品

质量计划应说明： a）合同的、法律法规的可追溯性要求如何识别，并引用到工作文件中； b）生成哪些有关可追溯性要求的记录，对其如何控制和分发； c）对产品的检验和试验状态的标识特定的要求和方法。 注：标识和可追溯性是技术状态管理的一部分。有关技术状态管理的指南见GB/T19

质量计划应说明： a）由顾客提供的产品（如：材料、工艺装备、试验设备、软件、资料、信息、知识产权或服务）如何识 别和控制； b）为验证顾客提供的产品是否符合规定的要求所使用的方法； c 如何控制顾客提供的不合格品； d）如何控制损坏、丢失或不适用的产品。 注，ISO/IEC17700超供7关信自安全的华南

质量计划应说明： a）产品的搬运、贮存、包装和交付要求，以及如何满足这些要求； b）（如果组织负责产品交付）如何确保以不降低产品所要求特性的方式把产品交付到规定的 场所。

5. 17 不合格品控制

质量计划应确定，在完成适宜的处 格品，以防止误用 计划可规定专门的限制，例如：允许返

监视和测量过程提供了获得合格的客观证据的方法。在某些情况下，顾客只要求提供监视和测量 划（通常称为“检验和试验计划”)作为监视符合规定要求的基础，而不需要其他质量计划信息。 质量计划应确定： a） 拟用于过程和产品的监视和测量； b） 应用的阶段； C 每个阶段被监视和测量的质量特性； d） 使用的程序和接收准则； e) 应用的任何统计过程控制程序； 由管理部门和（或）顾客要求见证或由他们执行检验或试验时，例如： 针对某项设计的批准，所进行的一项或一系列试验（有时称为“型式试验”），以确定设计是 否能满足产品规范的要求； 包括验收的现场试验； 一产品验证； 一产品确认。 g）组织想要或顾客、监管部门要求在何时、何地以及如何利用第三方进行检验或试验； h）产品放行的准则。 质量计划应确定对用于特定情况的监视和测量设备的控制，包括其校准确认状态。 注1：GB/T19022提供了有关测量管理体系的指南。 注2：GB/Z19027提供了有关统计方法选择的指南。

审核可用于几种目的，例如！

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6质量计划的评审、接受、实施和修订

6.1质计划的评审和接受

对质量计划的充分性和有效性应进行评审，并由被授权人或一个包括组织内有关职能部门代表的 小组正式批准。 在合同的情况下，无论是作为合同签订前咨询过程的一部分或是在合同签订后，组织可能需要向顾 客提供质量计划，以供其评审并接受。合同一旦签订，应对质量计划进行评审，适当时，对其进行修订， 以反映由于合同签订之前的咨询结果而可能出现的任何要求的更改。 当项目或合同分阶段进行时，顾客希望组织在每个阶段开始之前，向其提供该阶段的质量计划

实施质量计划时，组织应对下述问题给予考虑： 质量计划的分发 质量计划应分发到所有相关人员。应注意区分（适时更新的）受控文件与那些仅作为信息提供 的文件。 质量计划使用的培训 在某些组织里，例如：那些从事项目管理的组织，质量计划可作为质量管理体系中常规工作的 一部分。但是，在另外一些组织里，质量计划可能仅偶尔被使用。在这种情况下，可能需要进 行专门培训，以帮助使用者正确地使用质量计划。 对符合质量计划的监视 组织应负责对每个质量计划执行的符合性进行监视，可包括： 策划安排的运行监督； 阶段性评审； 审核。 在使用多个短期质量计划时，一般以抽样方式进行审核。 当质量计划提供给顾客或其他外部各方时，这些有关各方可对符合质量计划的监视作出规定 无论内部或外部的有关各方进行监视，这种监视都能帮助： 1）评定组织有效实施质量计划的承诺； 评价质量计划的实际实施情况； 确定与特定情况要求有关的可能发生风险的地方； 在适当时，采取纠正或预防措施； 识别质量计划和相关活动中的改进机会。

组织应修订质量计划： a）以反映质量计划输入的任何更改，包括： 编制质量计划的特定情况； 一产品实现的过程； 组织的质量管理体系：

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法律法规要求。 b）将达成协议的改进纳入质量计划。 被授权的一个或一组人员应对质量计划修订的效果、充分性和有效性进行评审。质量计划的修订 应告知所有参与质量计划活动的人员。必要时，应对质量计划中受修订影响的某些文件予以更改， 组织应考虑在何种情况下、如何授权偏离质量计划，包括： 谁有权提出这种偏离的请求； 如何提出这种请求； 以何种形式，提供什么信息； 确定谁有职责和权限接受或拒绝这种偏离。 应把质量计划作为技术状态项，并进行技术状态管理

适当时，应对质量计划应用中获得的经验进行评审，并利用评审中获得的信息改进今后的计划 量管理体系。

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A.2.2示例2：“流程图式”质量计划（用于流程性材 见图A.1。 A.2.3示例3：“表格式”质量计划（用于产品制造） 见表 A. 2,

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字描述式”质量计划（用于软件开发及台式显示器的

范围 本质量计划的目的是为了确定适用于本公司与其顾客之间针对服装分销系统合同的质量管理方法。 &）内容 本质量计划适用于分销系统的开发和供应，特许经营管理及营销分系统。由于财务管理体系受到与分供方签订的 分合同的影响，所以质量计划只与项目的分合同中的管理事物有关。 h）删减 由分供方承担的开发工作的要求已包括在采购定单里，因此本计划不包括其详细内容

范围 本质量计划的目的是为了确定适用于本公司与其顾客之间针对服装分销系统合同的质量管理方法。 a）内容 本质量计划适用于分销系统的开发和供应，特许经营管理及营销分系统。由于财务管理体系受到与分供方签 分合同的影响，所以质量计划只与项目的分合同中的管理事物有关。 h）删减 由分供方承担的开发工作的要求已包括在采购定单里，因此本计划不包括其详细内容

顾客提供一 个作为系统一部分的用于 其作为他们提供的财务管理系统的一部分做试运行 研发小组的全部人员应是本公司的雇员：为满足项目的需要市政工程标准规范范本，人力资源经理负责提供适宜的合格人员参与码 作。项目经理是J.Smith（史密斯）。

对规范的任何疑问，应在项目会议上通过项目经理向顾客提出，最终由他们作出解释。由于顾客不具备软件 能力，因此技术方面的疑问应通过项目经理或其代表解决。项目经理应做会议记录。同样，应通过项目经理与顾 疑问、抱怨和致谢）进行沟通。

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软件开发手册中的所有本公司标准均适用。应按本公司质量手册中的规定进行评审和批准工作。 用户所考虑的对功能有影响的更改请求，必须经本公司批准。分供方和本公司在设计的细节方面的更改，在其更 改工作开始实施前必须经项目经理批准。 试验的方法应符合本公司质量手册规定。获取数据的试验需要扫描器。销售分系统的最终试验需要安装台式显 示器，以测试顾客的反应。在分销系统发运和顾客在其所在地验收前，本公司均应对整个系统进行试验，

船舶标准GB/T19015—2008/ISO10005:2005

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1）待发布（ISO/IEC17799：2000的修订版）