2021年11月30日发布

2021年11月30日实施

本文件适用于检测实验室和校准实验室，并适用于医学实验室、检验机构、 生物样本库、标准物质/标准样品生产者（RMP）和能力验证提供者（PTP）等 合格评定机构的检测和校准活动。

3.1校准和测量能力（CalibrationandMeasurementCapability，CMC）

校准和测量能力（CMC）是校准实验室在常规条件下能够提供给客户的校 准和测量的能力。 a)CMC公布在签署ILAC互认协议的认可机构认可的校准实验室的认可范围 中； b）签署CIPM互认协议的各国家计量院（NMIs）的CMC公布在国际计量 高（BIPM）的关键比对数据库（KCDB）中。 注1：本定义来源于国际计量委员会（CIPM）和ILAC的联合声明； 注2：CMC有时特指校准能力中的扩展不确定度，但应明确CMC这 概念实际是校准能力的完整表达镀锌电焊网标准，通常与认可范围中校准能力范围所包含的

校准和测量能力（CMC）是校准实验室在常规条件下能够提供给客户的校 准和测量的能力。 a)CMC公布在签署ILAC互认协议的认可机构认可的校准实验室的认可范围 中； b）签署CIPM互认协议的各国家计量院（NMIs）的CMC公布在国际计量 局（BIPM）的关键比对数据库（KCDB）中。 注1：本定义来源于国际计量委员会（CIPM）和ILAC的联合声明； 注2：CMC有时特指校准能力中的扩展不确定度，但应明确CMC这 概念实际是校准能力的完整表达，通常与认可范围中校准能力范围所包含的

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内容一致，即包含以下内容： a）测量仪器名称； b）被测量或标准物质（RM）名称； c）校准方法； d）测量范围及（适用时）附加参数 e）测量不确定度； f）（适用时）限制说明。 有些认可机构还可能包含所用测量标准

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5.1开展校准的实验室，包括校准自有设备的实验室，应评定所有校准结果的测 量不确定度。 注1：“所有校准结果”通常不包括定性评价结果和功能性检查结果。 注2：如果校准过程中直接测量的量需经过数据处理，转换为最终报告给客 户的校准结果，则应评定并报告最终校准结果的不确定度。 5.2认可的CMC应是在常规条件下的校准中可获得的最小测量不确定度，其评 古应基于“现有的最佳仪器”。应特别注意当被测量的值是一个范围时，测量不 确定度通常可以用下列一种或多种方式表示： a）用整个测量范围内都适用的单一值表示； b）用范围表示。此时，实验室应有适当的线性插值算法以给出区间内的各 个值的测量不确定度； C）用被测量和/或参数的显函数表示； d）用矩阵表示。此时，不确定度的值取决于被测量的值以及与其相关的其 他参数； e 用图形表示。此时，每个数轴应有足够的分辨率，使得到的不确定度至 少有2位有效数字。 注1：“现有的最佳仪器”通常是相关测量标准在计量溯源链中可校准的最 高等级（或性能）的被校仪器，可能时，选择其中具有特殊的性能（比如稳定性 或经过长期校准的仪器，但不应选择性能等于或优于所用测量标准的仪器作为 “现有的最佳仪器”。 注2：当“现有的最佳仪器”对来自重复性的不确定度的贡献可能为零时， 该贡献也可用于CMC的评估中。但是，CMC还应包含与“现有的最佳仪器”有 关的其他固有不确定度。 注3：对某些校准，可能没有“现有的最佳仪器”，或者被校仪器的不确定 度分量对CMC有显著影响，此时如果来源于被校仪器的不确定度分量可以识别 并区分出来的话，在评定CMC时可以不包括被校仪器的不确定度分量。在这种 情况下，认可范围中应清晰注明CMC未包括被校仪器的不确定度分量。 注4：CNAS实验室业务系统目前不支持方式d）、e）的录入，建议采取方 式a）~c）表示测量不确定度。

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6.1检测实验室应分析测量不确定度对检测结果的贡献，应评定每一项用数值表 示的测量结果的测量不确定度。 注1：某些情况下，公认的检测方法对测量不确定度主要来源规定了限值， 并规定了计算结果的表示方式，实验室只要遵守检测方法和报告要求，即满足本 条的要求。 注2：对一特定方法，如果已确定并验证了结果的测量不确定度交通标准，实验室只 要证明已识别的关键影响因素受控，则不需要对每个结果评定测量不确定度。

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6.2如果检测结果不是用数值表示或者不是建立在数值基础上（如合格/不合格， 阴性/阳性，或基于视觉和触觉等的定性检测）电力标准，则实验室宜采用其他方法评估测 量不确定度，例如假阳性或假阴性的概率。 6.3由于某些检测方法的性质，决定了无法从计量学和统计学角度对测量不确定 度进行有效而严格的评定，这时实验室应基于对相关理论原理的理解或使用该检 测方法的实践经验进行分析，列出各主要的不确定度分量，并做出合理的评定。 同时应确保测量结果的报告形式不会使客户造成对所给测量不确定度的误解。 6.4检测实验室对于不同的检测项目和检测对象，可以采用不同的评定方法。 6.5检测实验室在采用新的检测方法时，应按照新方法重新评定测量不确定度。 6.6检测实验室对所采用的非标准方法、实验室自已设计和研制的方法、超出预 定使用范围的标准方法以及其它修改的标准方法进行确认时，应包括对测量不确 定度的评定。 6.7下列情况下，适用时，实验室应在检测报告中报告检测结果的不确定度： a）当测量不确定度与检测结果的有效性或应用有关时； b）当检测方法/标准有要求时： C）当客户要求时； d）当测量不确定度影响与规范限的符合性时。 注：CNAS鼓励实验室尽可能的报告检测结果的测量不确定度，以便合理的 使用检测结果，特别是对于如环境监测或产品检测等需要实施符合性判定的领 域。

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