医学生物安全二级实验室建筑技术标准CECS 662-2020.pdf

3.0.3当移动实验室在高原、沙漠和严寒等特殊环境下开展

3当移动实验室在高原、沙漠和严寒等特殊环境下开展工作 立能适应相应极端环境要求，

时，应能适应相应极端环境要求

1实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源 的防护水平控制在经过评估的可接受程度，为关联的办公区和邻 近的公共空间提供安全的工作环境，及防止危害环境； 2实验室规模的评估与计算方法可按现行国家标准《临床实 验室设计总则》GB/T20469的有关规定执行； 3实验室应设可自动关闭的房门，除更衣室外的门体上应有 可视窗。门锁及门的开启方向不应妨碍室内人员逃生； 4实验室核心工作间人口宜设置缓冲间，缓冲间可兼做个体 防护装备更换间； 5实验室在人口处应有更衣的条件； 6实验室防护区及辅助工作间的面积以及高度应满足实验 室设备、生物安全柜等的安装、使用、维护以及清洁要求，保证工作 流程顺畅并符合工效学的原则和要求，避免相互干扰、交叉污染 并不应妨碍逃生和急救。实验室应满足大型仪器设备搬运的需 求园林施工组织设计 ，并为特殊需求设备设置局部隔离、防振、排热、排湿设施； 7实验室应设计并明确标识紧急撤离路线，紧急出口应有明 显的标识。标识应能在黑暗中清晰可辨： 8实验室应设有防止节肢动物和啮齿动物进入措施，当设有 可开启外窗时应设置防虫纱网； 9实验室应配备对物体表面消毒的技术措施，并应符合国家 现行标准《医院消毒卫生标准》GB15982和《医疗机构消毒技术规 范》WS/T 367的有关规定：

1实验室墙壁、顶板和地板应光滑、易清洁、防渗漏并耐化学 品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不应在实验室内铺设地毯及使 用织物窗帘等装饰品。对使用液氮的实验室，地面尚应耐受低温； 2实验室台（桌）柜和座椅等应稳固和坚固，边角应圆滑。实 验台面应防水，并应耐受中等程度的热、有机溶剂、酸碱、消毒剂及 其他化学剂； 3实验室的地板、墙壁和天花板表面的贯穿件、墙体交接处 阴阳角应可靠密封： 4实验室的灯具、风管和水管等内部设施附件的设置应便于 清洁； 5移动式实验室在移动时，应有可靠机制和措施固定仪器设 备、实验器材和座椅等物品

1实验室的结构设计应符合现行国家标准《建筑结构可靠度 设计统一标准》GB50068的有关规定； 2实验室的抗震设计应符合现行国家标准《建筑抗震设防分 类标准》GB50223的有关规定。对于测序仪、荧光定量PCR仪、 荧光显微镜等有特殊防震要求设备的实验室，应符合设备防震要 求； 3实验室的地基基础设计应符合现行国家标准《建筑地基基 础设计规范》GB50007的有关规定

4.1.4移动实验室刚性结构（方舱）性能评价应符合下列规定：

1围护结构应符合现行国家标准《军用方舱通用规范》GJB 6109的有关规定，根据空间布局需要，可采用扩展舱结构，但应保 证结构安全、可靠； 2方舱舱体设计、制造应符合现行国家标准《移动实验室实 验舱通用技术规范》GB/T29477的有关规定，在满足移动特性的 基础上，合理布局，突出可操作性、可维护性，符合工效学原理； 3方舱应具备可维修性，宜采用标准件、通用件，易损件应便 于维修与更换； 4方舱的外廓尺寸及质量限值应符合现行国家标准《汽车 挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值》GB1589或《军用方 舱通用规范》GJB6109的有关规定； 5方舱应设置进舱和上舱顶的辅助设施，在承受1.8kN垂 直向下静载荷时，应无塑性变形或损坏，应满足现行国家标准《军 用方舱通用试验方法》GJB2093的有关规定； 6方舱应具备防雨密封性，在门、窗、孔口关闭，经强度为 5mm/min～7mm/min，方向与侧壁成450，历时30min的淋雨试 验后，舱内顶蓬与侧壁无渗漏现象，门窗、孔口处不应有漏水现象 4.1.5移动实验室柔性结构实验室性能评价应符合下列规定： 1帐篷支撑结构应满足在负压环境下的刚度、强度及稳定性 要求； 2帐篷成型工艺应保证成型后的密封性能及连接面的力学 性能满足现行行业标准《塑料薄膜包装袋热合强度试验方法》QB T2358的有关要求

4.1.5移动实验室柔性结构实验室性能评价应符合下列规

1帐篷支撑结构应满足在负压环境下的刚度、强度及稳定性 要求； 2帐篷成型工艺应保证成型后的密封性能及连接面的力学 性能满足现行行业标准《塑料薄膜包装袋热合强度试验方法》QB T 2358 的有关要求。

尚应符合本标准第4.1节的有关规定。

4.2.2核心工作间不应设置可开启外窗

旬，当缓冲间的门设置互锁时，应在互锁门的附近设置紧急手 除互锁开关

菌器以及其他适用的消毒设备

（罩）等的正常使用条件； 7移动实验室仪器设备应适应不同海拨低气压环境条件，按 现行国家标准《移动实验室仪器设备通用技术规范基本信息》GB/ T29476要求至少应保证在气压值不低于84kPa环境中正常工 作

1新风口应采取有效的防雨措施； 2新风口处应安装防鼠、防昆虫、防挡绒毛等的保护网，且易 于拆装； 3新风口应高于室外地面2.5m以上，且附近不应设置排风 口和其它污染源。

1实验室通风空调系统所使用送、排风过滤器均不应使用木 制框架； 2实验室通风空调系统中需要消毒的通风管道应采用耐腐 蚀、耐老化、不吸水、易消毒火菌的材料制作； 3排风机外侧的排风管上室外排风口处应安装保护网和防 雨罩。

1不应采用淋水式空气处理机组。当采用表面冷却器时，通 过盘管所在截面的气流速度不宜天于2.0m/s； 2各级空气过滤器前后应安装压差计，测量接管应通畅，安 装严密； 3宜选用干蒸汽加湿器； 4加湿设备与其后的过滤段之间应有足够的距离； 5在空调机组内保持1000Pa的静压时，箱体漏风率不应天 于2%； 6消声器或消声部件的材料应能耐腐蚀、不产尘和不易附着 灰尘； 7送、排风系统中的中效、高效过滤器不应重复使用

定： 1实验室专用气体宜由高压气瓶供给，气瓶应有内容物的明 确标识以及颜色等区分措施，气瓶宜设置于辅助工作区，应有固定 措施，通过管道输送到各个用气点，并应对供气系统进行监测； 2实验室用气点应根据工艺要求设置过滤器； 3若使用高压气体和可燃气体，应有安全措施，应符合国家、 地方的相关规定和要求。

1实验室内的采光或人工照明应保证室内人员安全工作，避 免不必要的强光、反光和闪光； 2实验室内应设应急照明装置，同时考虑合适的安装位置， 以保证人员安全离开实验室，

1当空调机组设置电加热装置时应设置送风机有风检测装 置，并在电加热段设置监测温度的传感器，有风信号及温度信号应

与电加热连锁； 2空调通风系统未运行时，防护区送风、排风管上的风阀应 处于常闭状态； 3实验室有对温湿度敏感的设备时，应设置监测温湿度的传 感器，温湿度信号应与空调控制系统连锁。

1实验室的关键部位应设置监视器，需要时，可实时监视并 录制实验室活动情况和实验室周围情况。监视设备应有足够的分 辨率并保存影像数据； 2实验室入口的门应有进入控制措施，进入实验室应仅限于 获得授权的人员。正在检验高风险样本时应有进入限制。存放高 风险样本、培养物、化学试剂或供应品还需采取可锁闭的门、可锁 闭的冷冻箱、特殊人员的进人限制等其他的安全措施。应评估生 物材料、样本、药品、化学品和机密资料被偷盗和被不正当使用的 危险，并采取相应措施防范其发生

1实验室应配备适用的通信与信息化设备，保证实验数据、 影像等资料安全传输； 2实验室应配备适用的通讯设备，当安装对讲系统时，宜采 用向内通话受控、向外通话非受控的选择性通话方式。 7.1.6移动实验室方舱应配备漏电保护装置及接地装置，当环境 温度15℃～35℃，相对湿度45%～75%时，电气回路间及对地的

温度15℃～35℃，相对湿度45%～75%时，电气回路间及对地的 冷态绝缘电阻不应小于2M2

10.2.3装备有生物安全柜、排风柜等对房间送、排风量

1为便于在执行本规程条文时区别对待，对要求严格程度不 司的用词说明如下： 1）表示很严格，非这样做不可的： 正面词采用“必须”，反面词采用“严禁”； 2）表示严格，在正常情况下均应这样做的： 正面词采用“应”，反面词采用“不应”或“不得”； 3）表示充许稍有选择，在条件许可时首先应这样做的： 正面词采用“宜”，反面词采用“不宜”； 4）表示有选择，在一定条件下可以这样做的，采用“可”。 2条文中指明应按其他有关标准执行的写法为：“应符合.. 的规定”或“应按执行”

《建筑地基基础设计规范》GB50007 《建筑结构可靠度设计统一标准》GB50068 《建筑抗震设防分类标准》GB50223 《洁净室施工及验收规范》GB50591 《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB50736 《汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值》GB1589 《高效空气过滤器》GB/T13554 《医院消毒卫生标准》GB15982 《实验室生物安全通用要求》GB19489 《临床实验室设计总则》GB/T20469 《移动实验室仪器设备通用技术规范基本信息》GB/T29476 《移动实验室实验舱通用技术规范》GB/T29477 《军用方舱通用试验方法》GJB2093 《军用方舱通用规范》GJB6109 《塑料薄膜包装袋热合强度试验方法》QB/T2358 《医疗机构消毒技术规范》WS/T367

《建筑地基基础设计规范》GB50007 《建筑结构可靠度设计统一标准》GB50068 《建筑抗震设防分类标准》GB50223 《洁净室施工及验收规范》GB50591 《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB50736 《汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值》GB1589 《高效空气过滤器》GB/T13554 《医院消毒卫生标准》GB15982 《实验室生物安全通用要求》GB19489 《临床实验室设计总则》GB/T20469 《移动实验室仪器设备通用技术规范基本信息》GB/T29476 《移动实验室实验舱通用技术规范》GB/T29477 《军用方舱通用试验方法》GJB2093 《军用方舱通用规范》GJB6109 《塑料薄膜包装袋热合强度试验方法》QB/T2358 《医疗机构消毒技术规范》WS/T367

医学生物安全二级实验室

1.0.2本标准所规定的医学生物安全二级实验室主要

检验检疫实验室、病理实验室、血液实验室、生物治疗实验室、医学 研究实验室等。不包括动物实验室。

1.0.3实验室工程建筑条件较复杂、综合性强、涉及面广。由于

国家有关部门对工程施工和验收制订了很多国家和行业标准，本 标准难以包括全部规定。因此在进行实验室建设时，要将本标准 和其他有关现行国家和行业标准配合使用。例如：国家现行标准 《洁净室施工及验收规范》GB50591、《大气污染物综合排放标准》 GB16297、《建筑工程施工质量验收统一标准》GB50300、《建筑装 饰装修工程质量验收规范》GB50210、《洁净厂房设计规范》GB 50073、《公共建筑节能设计规范》GB50189、《建筑节能工程施工 质量验收规范》GB50411、《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333、《医院消毒卫生标准》GB15982、《建筑结构可靠度设计统 一标准》GB50068、《建筑抗震设防分类标准》GB50223、《建筑地 基基础设计规范》GB50007、《建筑给水排水设计规范》GB50015、 《建筑给排水及采暖工程施工质量验收规范》GB50242、《污水综 合排放标准》GB8978、《医院消毒卫生标准》GB15982、《医疗机构 污水排放要求》GB18466、《压缩空气站设计规范》GB50029、《通

风与空调工程施工质量验收规范》GB50243、《采暖通风与空气调 节设计规范》GB50019、《民用建筑工程室内环境污染控制规范》 GB50325、《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303、《供配电 系统设计规范》GB50052、《低压配电设计规范》GB50054、《建筑 照明设计标准》GB50034、《智能建筑工程质量验收规范》GB 50339、《建筑内部装修设计防火规范》GB50222、《高层民用建筑 设计防火规范》GB50045、《建筑设计防火规范》GB50016、《火灾 自动报警系统设计规范》GB50116、《建筑灭火器配置设计规范》 GB50140、《实验室生物安全通用要求》GB19489、《高效空气过 滤器性能实验方法透过率和阻力》GB/T6165、《高效空气过滤器》 GB/T13554、《空气过滤器》GB/T14295、《民用建筑电气设计规 范》JGJ/T16、《医院中心吸引I系统通用技术条件》YY/T0186、 （病原微生物实验室生物安全通用准则》WS233、《医院医用气体 系统运行管理》WS435等。

2. 0. 3 加强型医学 BSL一2 实验室核心工作间的送风

2.0.3加强型医学BSL一2实验室核心工作间的送风口和排风 口的布置应符合定向气流的原则，应有明确负压或压力梯度要求， 核心工作间气压相对于相邻区域应为负压，压差宜不低于10Pa： 加强型生物安全二级实验室也称为P2十实验室。 2.0.7防护区包括标本处理间、标本贮存间、主实验室、主实验室 的缓冲间等：辅助工作区包括自控室、洗消间、更衣间等。 2.0.8本标准中的核心工作间相当于国家标准《实验室生物安 全通用要求》GB19489一2008所规定核心工作间。 2.0.10也称人因工程学或人机工程学，用以研究人、机械、环境 相互间合理关系，保证人员安全、健康、舒适地工作，并取得满意的 工作效果的机械工程分支学科，

口的布置应符合定向气流的原则，应有明确负压或压力梯度要求， 核心工作间气压相对于相邻区域应为负压，压差宜不低于10Pa， 加强型生物安全二级实验室也称为P2十实验室。

3.0.2缓冲间功能是隔绝污染区域与清洁区域的直接

图1生物危险符号的绘制方法

图2生物危险符号及实验室相关信息

4.2.4当送风系统出现故障时，如无避免实验室负压值过天的措 施，实验室的负压值将显著增大，甚至会使围护结构开裂，破坏围

4.2.4当送风系统出现故障时,如无避免实验室负压值

4：2.4送系统究出现故障的，如无避免实验至贝压值过人的指 施，实验室的负压值将显著增大，甚至会使围护结构开裂，破坏围 护结构的完整性，因此需保证实验室围护结构承受异常时的负压 程度。

1实验室内的“污染”空间，主要在生物安全柜、动物隔离设 备等操作位置，而“清洁”空间主要在靠门一侧，一般把房间的排风 口布置在生物安全柜及其他排风设备同一侧； 2理论及实验研究结果均表明上送下排气流组织对污染物 的控制远优于上送上排气流组织形式，因此在进行实验室防护区 气流组织设计时仍应优先采用上送下排方式，当不具备条件时可 采用上送上排。在进行通风空调系统设计时，对送风口和排风口 的位置要精心布置石化标准，使室内气流合理，有利于室内可能被污染空气 的排出。

1不允许用木框过滤器原因为防止腐朽与霉菌滋生； 2排风管道是负压管道，有可能被致病因子污染，需要定期 进行消毒处理，室内也要常消毒排风，因此需要具有耐腐蚀、耐老

吸水特性。对强度也应有一定要

5.1.6对实验室空调设备的选用进行了规定。 1淋水式空气处理因其有繁殖微生物的条件，不能用在生物 洁净室系统，实验室更是如此。由于盘管表面有水滴，风速太天易 使气流带水； 2为了随时监测过滤器阻力，应设压差计； 3从湿度控制和不给微生物创造擎生的条件方面考虑，如果 有条件，推荐使用十蒸汽加湿装置加湿，如十蒸汽加湿器、电极式 加湿器、电热式加湿器等； 4为防止过滤器受潮滋生细菌、保证加湿效果，加湿设备应 和过滤段保持足够距离； 7由于清洗、再生会影响过滤器的阻力和过滤效率，所以对 于实验室的空调通风系统送风用过滤器用完后不应清洗、再生和 再用，而应按有关规定直接处理。对于北方地区，春大飞絮很多。 考到实际的使用，对于新风口处设置的新风过滤网采用可清洗 材料时除外。

5.1.6对实验室空调设备的选用进行了规定

质进行了规定：管道泄漏是实验室最可能出现的可题之一，应特别 重视。管道材料可分为金属和非金属两类花纹板标准，设计时需要特别注意

管材的壁厚、承压能力、工作温度、膨胀系数、耐腐蚀性等参数。从 生物安全的角度考虑，对管道连接有更高的要求，除了要求连接方 便，还应该要求连接的严密性和耐久性

6.2.3本条是为了防止实验室在给水供应时可能对其他区域造 成回流污染。防回流装置是在给水、热水、纯水供水系统中能自动 防正止因背压回流或虹吸回流而产生的不期望的水流倒流的装置。 防回流污染产生的技术措施一般可采用空气隔断、倒流防止器、真 空破坏器等措施和装置。