拥有多条非专用的原料药生产设备线，可多品种同时或交替 生产的设施。

dangerous chemicals

具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环 具有危害的剧毒化学品和其他化学品。

2.1.10危险化学品重大危险源 major hazardous resources for dangerous chemicals 生产、储存、使用或者搬运危险化学品，且危险化学品的数量 等于或者超过临界量的单元（包括场所和设施）

型钢标准for dangerous chemicals

生产、储存、使用或者搬运危险化学品，且危险化学品的数 于或者超过临界量的单元（包括场所和设施）

2.1.11危险化学品生产

motherliguid

结晶或分离后剩下的残留液

preparation,formulatior

根据药典、药品标准或其他适当处方，将原料药物按一定的制 剂工艺制成的具有相关规格的药剂。

liquid preparation

药物分散在液体介质中组成的内服或外用的液态药剂

药物有效成分通过一定的制备工艺制得的固态状的药剂，女 剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、膜剂等

oral dosage

externalpreparation

通过体表给药方式作用于人体，以产生局部或全身性作用白 物制剂。

injection,parenteral dosage

药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳 状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓 溶液的无菌制剂。包括注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液。

容量小于50mL的注射剂。

2. 1. 22 水钮

2.1.23注射用无菌粉末

large volume in

liquid injectables

药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或 日混悬液的无菌粉末或无菌块状物。可用溶剂结晶法、喷雾干 或冷冻干燥法等制得

2.1.24冻干粉针剂

采用冷冻王燥法制成的注射用无菌粉未制剂。

在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相 应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比 普通制剂有所减少，且能显著增加患者的依从性的制剂。

controlled release preparation

在规定的释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物，其与相应 的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普 通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患 者的依从性的制剂。

2. 1. 27 迟释制剂

delayed release preparation

2. 1. 28 片剂

药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体 制剂。

药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体 制剂。

将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在 适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于球 形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂

suppository

药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂

药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制 剂。

2. 1. 33 乳膏剂

药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用 制剂。

大量的固体粉末（一般25%以上）均匀地分散在适宜的基质 中所组成的半固体外用制剂。

药物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂， 分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等。

药物与适宜的辅料或饮片细粉制成的具有一定粒度的颗粒状 制剂，分为可溶颗粒、混悬颗粒和泡腾颗粒。

固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬 于基质中，再滴人不相混溶、互不作用的冷凝介质中，由于表面张 力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂，主要供口服使用，

mplantedmedicine

药物与辅料制成的供植入人体内的无菌固体制剂。

药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂 为内服散剂和外用散剂

2. 1. 40 合剂

饮片用水或其他溶剂采用适宜的方法提取制成的口服液体制 剂（单计量灌装者也可称“口服液”）

2. 1. 41口服溶液(口服液）

药物溶解于适宜溶剂中制成供口服的澄清液体制剂。

suspension

难溶性固体药物分散在液体介质中制成供口服的混悬液体制 剂，包括干混悬剂和浓混悬剂。

2. 1. 43 口服乳剂

两种互不相溶的液相制成供口服的稳定的水包油型乳液制 剂。

2. 1. 44 糖浆剂

含有药物的浓蔗糖水溶液

2. 1. 45 酒剂

药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂 可用流浸膏稀释制成，供口服和外用。

liniment,embrocation

药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液 无破损皮肤揉擦用的液体制剂。其中以油为溶剂的又称油剂

2. 1. 48 涂剂

含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用消 纱布或棉球等蘸取涂于皮肤或口腔与喉部黏膜的液体制剂。

2. 1. 49涂膜剂

[ilm lotion

药物溶解或分散于含成膜材料溶剂中，涂抹患处后形成薄 的外用液体制剂。

药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，供口服或 膜使用。

2. 1. 51 洗剂

含药物的溶液、乳状液、混悬液，供清洗或涂抹无破损皮肤 的液体制剂，

灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液，以治疗、诊断或营 为目的的液体制剂。

2. 1. 54 贴剂

transdermal fomular

可粘贴在皮肤上，药物可产生全身性或局部作用的一种薄 伏制剂。

transdermal fomular

药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷，可产生局部 全身性作用的一类片状外用制剂

rubber ointmen

药物与橡胶等基质混合后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂

2. 1.57 巴布膏剂

ouaointment,cataplasmata

药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴 膏剂。

2. 1. 58 膏药

plaster,medicinal plaster

药物、食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制成膏料，摊 于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。

药物细粉与适宜黏合剂（或利用药材本身的黏性）制成的不同 状的固体制剂。

药物用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整至规定浓 度而成的制剂。

2. 1. 62 茶剂

medicinal tea

药物与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂，可分为块状奈 袋状茶剂和煎煮茶剂。

饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的 半流体制剂（又称膏滋）。

药物与适宜基质制成的具凝胶特性的半固体或稠厚液体制 剂

动物皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经十燥后制 成的固体块状内服制剂

由药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。

与适宜辅料制成的供滴入眼内白

eye washes

由药物制成的无菌澄明水溶液，供冲洗眼部异物或分泌液、中 和外来化学物质的眼用液体制剂。

钢筋标准规范范本oculentum,eyeointments

由药物与适宜基质混合均勾制成的无菌溶液型或混悬型膏

nose drops,naristillae

由药物与适宜辅料制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴人 鼻腔用的鼻用液体制剂

由药物与适宜的辅料制成的水溶液，或由甘油或其他适宜溶 剂和分散介质制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴人外耳道用 的液体制剂。

含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有 特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物 呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消 毒的制剂。

含药溶液、乳状液或混悬液填充于适宜的装置中土地标准，使用时借助 手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物 喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜皮肤及空间消壶的制剂