GB/T 39063-2020 消费品召回 电子电器风险评估.pdf

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  • 消费品安全信息收集应尽可能做到有效、准确、全面和快速,以提高评估过程和结论的严谨性和 性。可通过多种渠道收集消费品事故、伤害或事故征候等信息,例如: 相关经营者; 一消费者; 一媒体奥情; 一国外召回; 市场监管。

    针对某消费品,对于收集到的安全信息,根据经验,经初步判断,认为有必要深人开展调查的,应安 周查人员进一步收集、核实、整理相关信息,包括: a)基础资料信息 针对待评估的消费品应尽量收集基础资料信息,例如: 技术资料,如产品型号、主要技术参数、设计原理和结构等; 相关的法律、法规和标准; 相关的历史召回案件信息 SAG b) 事故、伤害和事故征候信息 针对待评估的消费品应尽量收集事故、伤害和事故征候相关信息,例如: 事故产品情况,如产品图片、使用年限、长期使用环境、维修记录等; 事故现象的物理证据,如事故消费品或其残片等; 事故发生的时间、地点、环境、现场情况和事故过程,如图片、视频等材料: 操作人员或受伤害人员情况,如受伤害人员数量,操作人员和受伤害人员的年龄、性别、身体状 况、文化程度、职业,受伤害的类型、受伤害程度、就医情况、康复情况等; 事故、伤害和事故征候原因分析报告或专家意见; 日常收集的相关事故和伤害信息。 C)受影响消费品范围信息 应尽量收集与待评估的消费品可能存在相同危险的消费品范围信息,例如: 产品批次; 生产数量; 销售数量; 销往地

    5.2.3编制评估方案

    且决定启动外墙外保温标准规范范本,应制定评估整体工作方案,给出进一步开展工作事项的建议。 评估方案内容包括: a)工作框架:包括评估目标、评估范围、评估依据等; b)团队组建:包括评估组成员、组织结构、角色、责任; c)工作计划:包括各阶段工作内容、工作形式和进度安排: d)工作风险规避:包括保密协议等

    5.2.4.1评估组组成和职责

    评估组一般由负责人 通常为组织评估机构 人员。评估专家可以是组织评 职责详见表1

    表1评估组人员工作职责

    5.2.4.2评估组要求

    5.2.4.2.1监管机构组建评估组时,原贝 其是所评百消费品的生产者 需要时,可以协调利益相关方配合 5.2.4.2.2生产者组建评估组时,评估组可由本企业具有丰富经验的管理人员和专业技术人员组成 情况比较复杂时,可以邀请行业内相关技术专家共同组成评估组

    5.2.4.3专家要求

    熟悉相关电子电器法规、标准等安全要求的人员; 了解相关消费品设计原理、功能、性能等技术的人员; 了解相关消费品使用、维修等过程中的问题和事故历史基本情况的人员

    分析消费品在可预见的使用和可预见的滥用过程中的危险,以及导致或可能导致发生事故或伤害 的原因和影响因素 必要时可对事故或伤害场景进行复现测试

    5.3.2风险影响因素

    5.3.2. 1产品因素

    识别消费品本身的危险时应当考虑消费品的整个使用寿命,包括在安装、使用、维护、修理或处置过 程中的危险。消费品自身存在的危险是包含在消费品中的内在属性,如故障和防护失效,是导致危险事 件发生的本质原因。 消费品产生的伤害可以分为突然引起的伤害(例如电击损伤)和长时间暴露所引起的伤害(例如长 期在光辐射环境中所引起的视力损伤)。可将达到一定水平或等级的长时间暴露在危险中的累积量计 为一次危险事件。 消费品本身常见的危险因子见表2。

    表2消费品常见危险因子

    5.3.2.2人员因素

    有必要根据使用或接触消费品的人员情况设定伤害情景,以确定最高风险。使用或接触消费品 能人员包括:预期用户、潜在用户及非预期用户。这些人员均属于可能受到伤害的消费者。与消量 关的常见危险因子见表3。

    表3与消费者相关的常见危险因子

    5.3.2.3环境因素

    环境并不直接对人形成伤害,其影响最终体现在消费品对人的伤害上。 消费品如长时间在不利环境下使用,对其可靠性会产生一定的影响。通常需要考虑消费品整个使 用寿命期间可能的不利环境促使事故发生或产品失效等因素 由于地域、地理的特殊性,消费品安全性也会存在差异,例如,某些偏僻地区或老旧小区部分建筑物 没有电气接地装置或接地异常,造成家用电器未可靠接地的情况;高海拨地区,建筑物防雷措施如果不 可靠,家用电器易受雷击导致起火、电击等

    5.3.3风险识别步骤

    5.3.3.1诊断危险

    5.3.3.1.1根据消费品的事故、伤害或事故征候信息,设计原理,结构特点和失效机理等诊断导致事故 或伤害发生的危险, 注:如果确认事故或伤害原因与消费品无直接关系,则不需要开展进一步的评估工作。 5.3.3.1.2对于市场监管机构,一般情况下诊断出产品存在的故障模式即可。对于生产者通常需要进 一步找出导致事故或伤害发生的根源性原因,以利于制定改进措施,消除安全隐患

    5.3.3.2分析影响因素

    素索通常从5.3.2中的产品、人员和环境三个方面分析

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    5.3.3.3推测可能的伤害

    产品由于设计、制造、标识或使用说明等原因 种危险,危险从原因端向结果端传递,由于, 个触发条件,危险可能演变成不同的危险事件,从而导致若于形式不同的事故,最终造成各种程 的伤害。风险传递路径如图2所示

    某储水式电热水器电击伤害传递路径见如下示例 示例:某储水式电热水器电击伤害

    图2风险传递路径示意图

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    基于识别出的危险和相关风险影响因素,分析伤害后果的严重性、伤害发生的可能性等,为风险评 价提供所需的信息, 对于多种可能伤害情景,有时最严重的伤害,其发生的概率可能最低,而最可能发生的伤害,其严重 程度可能是轻微的。因此,每一伤害情景都需要分别估算其风险,从中选取最高风险等级。 注:当第二事故是由第一事故引起的时,则两个事故被视为单一情景

    5.4.2伤害后果严重性

    .4.2.1严重性影响因素

    5.4.2.2严重性等级

    某一种危险可能引起多种伤害。严重性等级划分应根据识别出的危险全面分析可能造成的伤害。 伤害严重性按照人员受伤害程度划分为4级,具体见表4。伤害严重性等级划分示例参见附录A。

    表4伤害严重性等级戈

    5.4.3伤害发生可能性

    .4.3.1可能性影响因素

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    害的可能性、产品性能可能随着使用年限增长有所变化的情况、人员暴露在危险情景下的情况、危险情 景下导致伤害的速度、人员对产品存在危险的认知、不利环境对消费品的影响等。具体因素分析 见5.3.2。

    5.4.3.2可能性等级

    根据估算出的可能性概率值,按照表5给出可能性等级

    表5伤害发生的可能性等级

    5.4.3.3可能性概率值估算方法

    5.4.3.3.1在某伤害情景下,产品伤害通常会由多个因素共同作用引起的,或可理解为各因素分前后步 骤导致的伤害。对每个可能性影响因素可根据曾经发生的历史事故信息、总体产品质量状况、可能的危 检发生情景和实际经验等估算其可能发生的概率值,将各相关影响因素概率值全部相乘得出总体概率 直(P)。计算见公式(1)。估算示例参见附录B。

    P:一一第i项因素可能发生的概率值; 可能性影响因素数量; 一一第i项可能性影响因素。 注:“伤害概率”是估算消费品全生命周期中,伤害可能发生的概率,不是用售出的少数引起伤害的产品数量除以产 品总数计算伤害概率。 5.4.3.3.2当基础数据信息不够充分,因而缺乏充分依据或无法客观估算概率值时,可参照 GB/T27921给出的方法,利用一切现有的相关信息估算其概率值。

    3.3.2当基础数据信息不够充分,因而缺乏充分依据或无法客观估算概率值时,可参 /T27921给出的方法,利用一切现有的相关信息估算其概率值

    5.5.1风险等级确定

    在风险识别和风险分析的基础上,根据伤害发生的严重性等级和与其对应的伤害发生可能性等织 图3分别确定风险等级,以其中最高等级为最终风险等级。 风险等级划分为4级,依次表示为:

    .2风险等级敏感性分术

    图3风险等级划分矩阵图

    由于信息不充分或不明确,得到的风险等级可能有一定的不确定性。当认为有必要对评估结果加 以确认时,应按照附录C给出的方法对风险等级进行敏感性分析。

    评估报告是消费品召回决策用的重要参考文件。应尽量记录评估过程中的具体细节。主要内容 包: a 评估程序、方法和工具; b) 收集的信息,包括:事故发生过程、后果影响、评估对象、受影响产品范围和依据等; c) 识别出的危险; SAG d 风险影响因素分析; e) 评估结果; f 相关建议。

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    6.1控制风险技术措施

    根据评估过程中发现的问题和提出的建议,通过分别或同时降低伤害严重程度、发生伤害的可能性 等技术措施将风险降低至可容许风险以下。 降低风险可按如下顺序采取相应措施: a)提高产品的本质安全; b) 加强防护措施; c)改进警示说明。

    6.2控制风险管理措施

    风险等级和控制风险管理措施之间没有必然联系。一般情况下,根据评估出的风险等级宜采取的 目应控制风险管理措施如下: a)风险等级为“s"和“H”时,采取召回或从市场移除产品等措施。 D 风险等级为“M"时,综合考虑是否需要采取召回或从市场移除产品等措施。当所涉产品存在 意外致命等后果非常严重的危险时,即使这些意外事件发生的概率极低,也需要采取召回或从 市场移除产品等相应措施。 风险等级为“L”时,可不采取措施

    附录A (资料性附录) 伤害严重性等级划分示例 伤害严重性等级划分示例见表A.1

    伤害严重性等级划分示例见表A.1。

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    附录A (资料性附录) 伤害严重性等级划分示例

    表A.1伤害严重性等级划分示例表

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    某储水式电热水器发生电击伤害的可能性概率估算示例如下

    附录B (资料性附录) 可能性概率值估算方法示例

    1 情景描述 1)某储水式电热水器正常使用一年半后,消费者使用过程中突然有触电感觉; 2) 该热水器带有漏电保护和防电墙; 消费者家在偏农村,家中电路没有接地; 4) 经检查发现,由于采用自取井水,水垢量较大,水垢集中的折弯处出现电热管爆管,加热管可 继续加热,造成机器外壳、内胆、热水与零火线间电压达到110V。 2 可能性分析 1 根据统计数据,该型号热水器所销往的偏僻农村地区消费者家中电路接地不良或没有接地的 概率为90%; 2 产品售后安装不规范,在消费者家中接地不良或没有接地的情况下仍然安装造成热水器没有 接地保护的概率为100%; 3) 在部分偏解农村地区水垢量较天,由于水垢的累积导致加热管发生爆管的可能性是客观存在 的,因此,估算长期使用后,电热管爆管的概率为90%; 4 根据经验,长期便用后,产品漏电保护失效的概率为20%; 5 由于偏农村地区老年人和儿童居多,普遍对电器安全知识欠缺,即使故障提示的红灯亮起 时,仍然使用,导致因触电而受到严重伤害的概率为10%。 3 总体概率计算 P=90%×100%×90%×20%×10%=1.62/100 4结论 根据表5,该型号储水式电热水器在偏僻农村因电击导致严重伤害概率为6级。有一定的伤害事 手发生可能性,不属于小概率事件

    1情景描述 1)某储水式电热水器正常使用一年半后,消费者使用过程中突然有触电感觉; 2) 该热水器带有漏电保护和防电墙; 消费者家在偏农村,家中电路没有接地; 4) 经检查发现,由于采用自取井水,水垢量较大,水垢集中的折弯处出现电热管爆管,加热管可 继续加热,造成机器外壳、内胆、热水与零火线间电压达到110V。 2 可能性分析 1 根据统计数据,该型号热水器所销往的偏农村地区消费者家中电路接地不良或没有接地的 概率为90%; 2 产品售后安装不规范,在消费者家中接地不良或没有接地的情况下仍然安装造成热水器没有 接地保护的概率为100%; 3) 在部分偏解农村地区水垢量较天,由于水垢的累积导致加热管发生爆管的可能性是客观存在 的,因此,估算长期使用后,电热管爆管的概率为90%; 4) 根据经验,长期便用后,产品漏电保护失效的概率为20%; 5 由于偏农村地区老年人和儿童居多,普遍对电器安全知识欠缺,即使故障提示的红灯亮起 时,仍然使用,导致因触电而受到严重伤害的概率为10%。 3 总体概率计算 P=90%×100%×90%×20%×10%=1.62/100 4 结论 根据表5,该型号储水式电热水器在偏僻农村因电击导致严重伤害概率为6级。有一定的伤害事 件发生可能性,不属于小概率事件

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    高速铁路标准规范范本附录C (规范性附录) 风险等级敏感性分析

    评估结果影响较大,从而更应确保其精确性

    通常采用将某个风险因素参数向上或向下调整一个级别(如果某个风险参数能够估算出最大的值, 则该参数采用该最大值,不必调整),此时: 如风险等级发生了变动,说明所得出的风险等级对该参数敏感,其风险等级可能也正处于临界 状态,有必要重新核实该参数在估算和假设时是否充分采用了有效信息; 如风险等级不发生变动,说明所得出的风险等级对该参数不敏感,对该参数不必重新确认,其 估算值很有可能是准确的

    通常采用将某个风险因素参数向上或向下调整一个级别(如果某个风险参数能够估算出最天的 该参数采用该最大值,不必调整),此时: 如风险等级发生了变动,说明所得出的风险等级对该参数敏感,其风险等级可能也正处于 状态,有必要重新核实该参数在估算和假设时是否充分采用了有效信息; 如风险等级不发生变动,说明所得出的风险等级对该参数不敏感,对该参数不必重新确认 估算值很有可能是准确的

    角钢标准GB/T39063—2020

    [1]GB4706.1一2005家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 [2]]GB/T5169.45电工电子产品着火危险试验第45部分:着火危险评定导则防火安全 工程 [3] GB/T22696.2一2008电气设备的安全风险评估和风险降低 第2部分:风险分析和风 险评价 [4] GB/T22696.3—2008电气设备的安全 风险评估和风险降低 第3部分:危险、危险处境 和危险事件的示例 [5] GB/T 22696.4—2011 电气设备的安全风险评估和风险降低 第4部分:风险降低 [6] GB/T 22696.5—2011 电气设备的安全风险评估和风险降低 第5部分:风险评估和降 低风险的方法示例 [7] GB/T 22760—2008 消费品安全风险评估通则 [8] GB/T 33985—2017 电工产品标准中包括安全方面的导则引人风险评估的因素 [9] 非食品类消费品风险评估指南(在第2001/95/EC号欧盟通用产品安全指令下)

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