6.5.2仪器参考条件

剂残留量的测定结果取其对应的 值的算术平均值，以各单种溶剂残留量的 的总和表示试样的溶剂残留总量 留3位有效数字

A.1典型的气相色谱条件示例

QB/T2929—202

测试结果取决于所使用的仪器，因此不能给出气相色谱的通用参数。设定的参数应保证色谱测定时 被测组分与其他组分能够得到有效的分离，下列给出的参数证明是可行的： a）色谱柱：以聚乙二醇（PEG）为固定相的毛细管柱，60m×0.25mm×0.25μm，或相当者； 程序升温条件：初始柱温45C，保持18min；以15K/min的速率升至90℃C，保持5min；以 20K/min的速率升至150C，保持5min； 进样口温度：200℃； d FID检测器：温度250C，氢气流速40mL/min，空气流速400mL/min； 载气：氮气，纯度≥99.999%；流速1.0mL/min f）进样模式：分流进样，分流比1：50

A.2典型的顶空分析条件示例

顶空条件取决于所使用的仪器，设定的参 应保证给出稳定的分析结果，下列给出的参数证明是口 行的： a) 顶空平衡温度：80℃C； b) 定量环温度：90℃C； c) 传输线温度：95℃C； 顶空瓶平衡时间：30min； e) 环平衡时间：0.05min； f) 加压时间：0.2min； 进样时间：0.5min

A.3典型的标准工作曲线配制

QB/T2929—2021

医疗器械标准附录B （资料性） 溶剂残留化合物标准样品色谱图示例

浅留化合物标准样品色证