DB1404/T 10-2021 检验检测机构试剂验收管理要求.pdf
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DB 1404/T10=2021
范围 规范性引用文件· 术语和定义 要求
DB 1404/T 10202
本文件规定了检验检测试剂验收的要求 本文件适用于检验检测试剂验收工作,
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检验检测机构试剂验收通用要求
下列术语和定义适用于本文件, 3.1 检验检测机构 依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能外墙标准规范范本,对产品 或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 [来源:RB/T 214—2017,3.1]
试剂验收 检验检测机构对试剂是否符合采购需求或特定 进行的查验活动。
4.1检验检测机构与试剂供应商签订合同时,应对供货时限、试剂质量做出明确要求,以及因供货延 误、试剂质量问题导致的后果做出明确规定。不 4.2检验检测机构试剂采购按照程序招标采购确定供应商后,机构可根据试剂使用、试剂库存等情况 与供应商协商分批供应事宜或签署长期供货协议。 4.3检验检测机构在接收到供应商提供的试剂后,应组织使用部门及时开展试剂验收工作,验收内容 至少包括试剂名称、规格、生产商、数量、批号、储存条件、质量指标及验证方法。 4.4检验检测机构应对直接影响检验检测质量、标准试剂或者基准物等重要试剂,进行关键技术参数 技术性检验,保留相应图谱、数据,作为验收依据。 4.4单次购买同种试剂数量较多的情况,机构可根据所购买试剂包装、规格、均匀程度进行抽检。不 司试剂分别抽检,避免交叉污染,同一生产批号的相同试剂抽检一个试剂样品,不同批次的相同试剂应 分别抽检,抽检完毕保存相应记录。 4.5试剂管理部门根据试剂抽检记录判定所购试剂是否符合预定,填写相应验收记录。验收记录应由 验收人员签名确认。
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4.6所购试剂经验收合格后方能入库,不合格的试剂在验收记录详细记录不合格原因、数量、批次等 信息,试剂退还供应商。对验收不合格的试剂,应存档保留相关验收记录。 4.7检验检测机构应根据多次试剂验收记录,对试剂供应商做出合格性评价,经评价不符合要求的供 应商可视严重程度应移出合格供应商名录。 4.8检验检测机构应制定试剂验收制度,内容应涵盖易燃、易爆、易制毒、易制爆等危险类试剂, 4.9检验检测机构应指定人员负责易制毒、易制爆类试剂的采购、验收等工作,
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