DB1404/T 11-2021 检验检测机构药品试剂存储要求.pdf
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范围 规范性引用文件 术语和定义 要求 监督检查 附录A(资料性) 药品试剂存储记录表
规范性引用文件 术语和定义 要求 监督检查· 附录A(资料性) 药品试剂存储记录表
服务质量标准DB 1404/T 11202
本文件规定检验检机 及监督检查 本文件适用于检验检测机构药品、 试剂存储管理
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检验检测机构药品试剂存储要求
了检验检测机构药品试剂的要求及监督检查。 于检验检测机构药品、试剂存储管理。
下列术语和定义适用于本文件。 3.1 检验检测机构 依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品 或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 [来源:RB/T 214—2017,3.1] 3.2 药品试剂 住信息服务平台 药品:广义上的药品包括化学药品和医用药品。试剂是指为实现物理、化学反应而使用的纯净化学品 3.3 分离储存 储存在不同仓间或者防火分区的储存方式。 [来源:GB15603—2020,3.3] 3.4 分开储存 在同一储存空间内,用距离将不同非禁忌物品隔开的储存方式。 [来源:GB15603—2020,3.4]
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4.1药品、试剂存储一般原则
4.1.1化学危险品应存储在专门的化学区域或仓库中。 4.1.2存放药品、试剂的检验检测机构或仓库应配备有专业知识的技术人员,其库房及场所应设 专人管理,管理人员应配备可靠的个人安全防护用品。 4.1.3药品试剂种类繁多,应严格按其性质和存储要求分类、整齐陈列,放置有序。按以下要求 存放:
4.6.1存储药品试剂的仓库联轴器标准,应建立严格的出入库管理制度。 4.6.2凡进入药品试剂存储区域的作业车辆应采取防护措施, 4.6.3所有药品试剂出入库均应做好记录,
4.6.1存储药品试剂的仓库,应建立严格的出入库管理制度。
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学士标准规范范本附录A (资料性) 药品试剂存储记录表 表A.1提出了药品、试剂存储记录的信息内容
表A.1药品试剂存储记录表
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