方法检出限是前处理方法和检测方法检出能力的集合，是分析方法可以在样品中检测到目标物的最 低浓度或最小量。检出限的计算和表达方法较多，包括空白标准偏差法、信噪比法、逐步稀释法、目视 评估法等。在色谱分析中，通常以信噪比为3:1时的浓度作为检出限。

定量限体现了分析方法灵敏定量检测的能力。主要从其可信性考虑，如测试是否是基于法规要求 目标测量不确定度和可接受准则等。在色谱分析中， 通常以信噪比为10:1时的浓度作为定量限。

5.4.1当检测方法文本中给出了方法的线性范围时，实验室应直接使用。当方法文本中未给出方法的 线性范围时，实验室应考察方法的线性范围。如果在实际的检测工作中不需要方法更宽的线性范围时， 实验室只需给出方法线性范围大于检测所需范围的结论。

a）校准曲线工作范围内设置至少6个校准点（包括空白或一个低浓度校准点），浓度范围尽可能 爱盖一个或多个数量级； b）线性回归方程的相关系数以方法标准规定为准；若无规定，对于定量分析方法，相关系数不低 千0.99

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）参加能力验证计划、与经典的方法或公认的方法进行比对等

精密度包括重复性和再现性 在工作曲线范围内选择低、中、 当的浓度点进行测定，取样检测次数应不少于6次， 计算相对标准偏差

5. 7 测量不确定度

5.7.1应针对每一个检测方法编制测量不确定度评定作业指导书，用于测量不确定度评定。 5.7.2按照作业指导书的要求评定测量不确定度， 5.7.3实验室应建立重复评定测量不确定度的程序及测量不确定度运用到质量控制中的方法

按照标准方法或规范性文件和验 的数据进行分析，撰写验证报告（见 照标准方法开展检测活动

附录A （资料性） 方法验证记录表 表A.1提出了方法验证记录表的信息内容。

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生产标准表A.1方法验证记录表

表A.1方法验证记录表