检验检测实验室仪器分析方法验证过程中涉及到的设备和材料应满足以下要求： a）设备在投入使用前，应核查、检定或校准，确保在有效期内，并确认其功能应处于正常状态； b）对标准方法所需的并影响检测结果的材料或设备进行验证，包括但不限于：测量仪器、软件、 训量标准、标准物质、试剂、消耗品或辅助装置。

实验室要确保其工作环境满足检验检测的要求。当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止 测活动。标准方法或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，实验室应 测、控制、记录环境条件，然后与标准方法进行对比，以确认其是否满足检测标准规定的要求，

般情况下，分析方法在没有重 的选择性。在有优的请优下，义 分、代谢物、降解产物、内源性物质 保证检测结果的准确性

检出限是前处理方法和检测方法检出能力的集合，是分析方法可以在样品中检测到目标物的最 或最小量。检出限的计算和表达方法较多，包括空白标准偏差法、信噪比法、逐步稀释法、目视 等。在光谱分析中，检出限一般是该方法的空白溶液7次以上标准偏差(SD)的3倍所对应的浓度； 扣除空白值后，吸光度为0.01相对应的浓度为检出限，

定量限体现了分析方法灵敏定量检测 目标测量不确定度和可接受准则等。在光谱分析中，方法检出限一般是该方法的空白溶液7次以上标准 偏差(SD）的10倍所对应的浓度。

5.4.1当检测方法文本中给出了方法的线性范围时，实验室应直接使用。当方法文本中未给出方法的 线性范围时，实验室应考察方法的线性范围。如果在实际的检测工作中不需要方法更宽的线性范围时， 实验室只需给出方法线性范围大于检测所需范围的结论。

a）校准曲线工作范围内设置至少6个校准点（包括空白或一个低浓度校准点），浓度范围尽可能 覆盖一个或多个数量级； b）线性回归方程的相关系数以方法标准规定为准；若无规定，对于定量分析方法，相关系数不低 于0.99。

验证止确度的一般方法如下： a）使用有证标准样品进行正确度分析，重复检测的平均值与接受参考值的偏差不得超过土10%； b）结合回收率进行正确度的验证。利用样品的基质匹配且浓度相近的有证标准物质进行测定。若 有证标准物质无法获得，应研究替代物回收率， 一般可采用空白样品加标回收或待测样品加标回收。好

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5.7.1应针对每一个检测方法编制测量不确定度评定作业指导书，用于测量不确定度评定。 5.7.2按照作业指导书的要求评定测量不确定度， 5.7.3实验室应建立重复评定测量 定度的程序及测量不确定度运用到质量控制中的方法

安照标准方法或规范性文件和验证方案， ，对验证识别过程中所得的数据进行分析，撰写验证报告（ A），通过方法验证确认实验室是否有能力按照标准方法开展检测活动。

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表A.1方法验证记录表