其发生概率进行赋值的过程。

同一种消费品可能引发多个伤害事件发生，每个伤害事件都将导致不同程度的伤害。对伤害严重 程度的赋值可采用主观判定的方法，由相关专业的专家通过实验检测或模拟、专家或消费者问卷调查访 谈等形式来进行判定。判定依据可参考GB/T22760一2020中的表1。

8.3伤害发生的可能性

伤害发生的可能性可依据GB/T22760一2020中4.2.3.2的b）灌注桩标准规范范本，以及本文件附录A中A.4.2的大 判断。可将实验模拟、实验检测、消费者、专家判断等渠道的数据给予相应的权重进行计算，得到 生的可能性

对于某些危害（源），可采用实验检测的手段，判断其是否符合相关标准或规范，从 特定伤害场景下的伤害发生的可能性

8.3.4 消费者调查

如果消费品已经投入流通使用环节，可通过采集来自消费者问卷调查的相关信息，对伤害事件 可能性进行判断

在伤害事件统计数据不足时，可采用专家主观判断（如德尔菲法、鱼刺图法）等的方法加以补充 家判断的结果仅作为伤害发生可能性的参考

通过来自文献资料、消费者投诉、奥情、召回通报等途径的信息，为判断伤害发生的可能性 考。

针对某种危害（源），根据其所导致的伤害发生的可能性、伤害发生的严重程度，可估算出消费品 危害的风险等级。消费品安全风险等级划分可参考GB/T22760一2020中的附录E。 如果某一消费品有两种或两种以上危害，应对每种危害分别进行风险评价，以各种危害的最高 级作为该消费品安全风险等级

GB/T40981—2021

有直接参与风险评估的人员对相关内容进行审查，也为编写产品使用信息提供参考。风险评估报告示 例见附录A，具体包括下列内容。 a 被评估产品的特性（如规格、限制、预定使用）。 b 已做的任何相关假设（载荷、强度、安全系数等）。 C 在风险评估中所识别的危险、危险状态以及所考虑的危险事件。 风险评估所依据的信息： 1）所使用的数据及原始资料（事故历史、适用于类似机械的风险减小的经验等）； 2）与所使用的数据有关的不确定性及其对风险评价的影响。 e） 通过改进方法措施所达到的可容许风险 f 用于消除已识别的危害（源）或降低风险的方法措施。 g 与该产品有关的残留风险 h） 风险评估的结果。 i 风险评估过程中完成的所有表格

附录A （资料性） A产品物理危害风险评估示例

A产品是市场上新兴起的、带有磁性、供成人减压用的产品，但由于部分产品并未标识使用年龄 段，且具有一定娱乐性，儿童也经常将其作为玩具使用。本示例仅针对未标识使用年龄段的产品开展风 险评估工作

A. 1.2 使用条件

A.1.2.1使用环境

A.1.2.2使用人群

6个月～72个月的儿童。

6个月～72个月的儿童。

A.1.2.3使用行为

某些儿童缺乏风险意识，误将产品误塞人自己或同伴的鼻口中

表A.1儿童使用A产品的典型伤害场景示例

A.3.1确定危害识别方法

A.3.2危害识别描述

通过采集和分析来目实验模拟、实验检测、消费者调查、专家判断、消费者投诉、情、召回通报 的信息（具体分析过程略），可知A产品引发的儿童伤害事件较多，拟以6个月～36个月的儿童误 产品，导致伤害事件为例，采用故障树法进行危害识别。基于故障树法的A产品危害识别示意图 A.1。

图A.1基于故障树法的A产品危害识别示意图

从故障树法以及相关伤害案例可知，由于产品本身的原因（如磁通量和小零件）极易引发儿童因误 吞A产品导致伤害事件发生。通过深人分析可知，如果只吞下一颗，大多数会随大便排出，但是，儿童 只要吞下两颗或者两颗以上，这些A产品会吸附在一起，如果A产品分别存在于不同节段的肠道，就会 将肠道扭在一起，造成肠梗阻。同时，由于A产品固定压迫一处肠管，会造成局部缺血坏死而致肠穿 孔，形成腹膜炎。如压迫肠系膜血管则可能导致血管壁坏死后大出血，引发室息，甚至死亡等伤害。

A.3.3确定危害（源）

综合以上分析得知A产品的危害（源）为小零件和磁通量

综合以上分析得知A产品的危害（源）为小零件和磁通量

A.3.4确定伤害类型

依据已经发生的伤害案例及相关专家研判，儿童误吞A产品易导致肠阻塞、肠穿孔以及 售后果

A.4.1伤害严重程度

对伤害严重程度的等级划分可依据GB/T22760一2020中的表1，为便于统计，本文件将各级伤害 严重程度进行了赋值，见表A.2。

表A.2A产品伤害严重程度分值表

为得出各个典型伤害场景中，伤害发生严重程度的分值，委托相关调研机构，采用分层抽样的方式， 针对全国31个省（直辖市/自治区）的2000名消费者，以及来自检测机构、企业人员、高等院校、科研院 所、监管机构的50名专家，对伤害发生严重程度等级进行打分，问卷示例见表A.3

产品质量安全问题的消费者调查问卷（部分）示件

依据如下公式（A，1)计算小零件、磁通量发生伤害的严重程度分值

式中S为某项危害（源)在某个伤害场景中引发伤害的严重程度，S，为打分的消费者和专家的总 人数，n为有效调查问卷总数。将计算结果按照四舍五人的原则取整，再将所得的值对应表A.2中的产 重程度等级，即得出该伤害场景中某危害（源）引发伤害的严重程度等级。 本次调查共收回有效调查问卷1927份，问卷有效率为94%。依据公式（A.1），将调查结果进行计 算，可得出伤害发生的严重程度平均分值。可知，6个月～36个月儿童误吞多个A产品导致肠阻塞、肠 穿孔的伤害严重程度平均分值为3分，等级为严重；6个月～36个月儿童将多个A产品塞入口内导 改室息的伤害严重程度平均分值为4分，所对应的伤害严重程度等级为非常严重；37个月～72个月儿 童误吞多个A产品导致肠阻塞、肠穿孔的伤害 重程度平均分值为3分，等级为严重；37个月～72个 月儿童将多个A产品塞人 平均分值为4分.等级为非常严重。

A.4.2伤害发生的可能性

A.4.2.1基于实验检测的伤害发生的可能性（P1

将依据实验检测得出的伤害发生可能性用P1表示。对伤害发生可能性的等级划分可依据

GB/T22760一2020中的表2，为便于统计，本文件将各级伤害发生的可能性进行赋值，见表A.4。

表 A.4伤害发生的可能性

A.4.2.1.2实验方法

方法一：小零件测试实验：采集市场上未标识“不适合14岁以下儿童使用”的A产品，参照 B6675.2一2014的5.2开展检测实验。在无外界压力的情况下，以任一方向将玩具放入小零件试验 器。对玩具的可拆卸部件及按可预见的合理滥用测试实验测试后脱落的部件。重复上述测试程序，确 定玩具或任一可拆卸部件或脱落部件是否可完全容入小零件试验器。若A产品可完全容入小零件试 器，则认为出现了伤害场景，进行100批次测试实验，记录A产品完全容入小零件试验器的次数。 方法二：磁通量测试实验：根据GB6675.2一2014的要求进行磁通量测试，玩具产品的磁通量指数 应小于50kGmm，或者进行小零件测试时不能完全容入小零件试验器（实验具体过程略）

A.4.2.1.3实验结果

小零件测试实验结果：100批次实验中，有95次A产品完全通过测试模板的槽口，结果表明A， 品通过模板槽口的可能性为95%，即小零件引发伤害事件发生的可能性为95%，依据表A.4可知，伤害 发生的可能性（P，）分值为8。 磁通量测试实验结果：100批次实验中，所有测试样品的磁通量值都在279kGmm~1432kGmm 之间，均超过标准限值50kGmm的要求，不符合率为100%，即磁通量引发伤害发生的可能为100% 依据表A.4可知，伤害发生的可能性（P，）分值为8。产品磁通量测试结果区间分布见表A.5。

表A.5A产品磁通量测试结果区间分布图

A.4.2.2消费者调研的伤害发生可能性(P,）

将依据消费者调研得出的伤害发生可能性用P，表示。为得出各个典型伤害场景中，伤害发生可 能性的分值，同A.4.1的消费者调研方式和调研样本，委托相关调研机构，针对全国31个省（直辖市/自 治区）的2000名消费者，采用分层抽样的方式，对A产品在使用过程中的质量安全问题进行调研。消 费者依据表A.4对伤害发生的可能性进行打分，消费者调查问卷示例见表A.6。

A.6A产品质量安全问题的消费者调查问卷（部

依据如下公式（A.2)计算小零件、磁通量发生伤害的可能性分值。

(i=1,2,3,4,5,6,7,8)

式中P2为基于消费者调研得出的某项危害（源)在某个伤害场景中引发伤害发生的可能性，P，为 打i分的消费者的总人数，n为有效调查问卷总数。将计算结果按照四舍五人的原则取整，再将所得的 直对应表A.4中的可能性等级，即得出该伤害场景中某危害（源)引发伤害发生的可能性等级 本次调查共收回1910份消费者调查问卷，问卷回收率为95.5%。将消费者调查问卷进行汇总统 计，依据公式（A.2），可得出伤害发生的可能性分值。通过计算可知，6个月～36个月儿童误吞多个A 产品导致肠阻塞、肠穿孔发生的可能性为7分，6个月～36个月儿童将多个A产品塞入口异内导致室 息的可能性为6分，37个月～72个月儿童误吞多个A产品导致肠阻塞、肠穿孔的可能性为6分，37个 月～72个月儿童将多个A产品塞人口鼻内导致室息的可能性为5分

为得出各个典型伤害场景中伤害发生可能性的分值，还应基于消费者投诉、网络奥情、召回、模拟实 验、消费者调研各方面的相关信息，由专家判定伤害发生的可能性（P。）。同A.4.1的专家调研方式和 调研样本，委托相关调研机构，将调查问卷发给50位专家，共收回50份专家的调查问卷，问卷回收率为 100%。专家调查问卷示例见表A.7

A产品质量安全问题的专家调查问卷（部分）示例

依据如下公式（A.3)计算小零件、磁通量发生伤害的可能性分值。

..........(A.3)

式中P：为经专家判断的某项危害（源)在某个伤害场景中引发伤害发生的可能性，P；为打i分的 消费者的总人数，n为有效调查问卷总数。将计算结果按照四舍五人的原则取整，再将所得的值对应表 A.4中的可能性等级，即得出该伤害场景中某危害（源）引发伤害发生的可能性等级 将消费者调查问卷进行汇总统计，依据公式（A.3)可计算得出专家研判的伤害发生的可能性分值 个月～36个月儿童误吞多个A产品导致肠阻塞、肠穿孔发生的可能性为7分，6个月～36个月儿量 等多个A产品塞入口异内导致室息的可能性为6分，37个月～72个月儿童误吞多个A产品导致肠阻 塞、肠穿孔发生的可能性为6分，37个月～72个月儿童将多个A产品塞人口鼻内导致室息的可能性为 5分。

A.4.2.4伤害发生可能性（P）

综合实验测试、消费者问卷调查和专家判断三种方法来确定伤害发生的可能性。计算4 式（A.4）

P=P,·wi+P2·w2+P,

P=P,.w,+P, .w2 +Pws ++++++..++.+.++(A.4)

式中P为A产品所引起的伤害发生可能性；P1、P2、P，分别为依据实验测得的伤害发生可能性 消费者问卷调研得出的伤害发生可能性、基于专家判断得出的伤害发生可能性；W1、W2、W:分别为上 述可能性所占的权重。 W1、W2、W3赋权基于“德尔菲法十嫡权法”。首先采集30名来自不同消费者、检测和科研机构专 家、行业专家的意见；其次对第一轮意见征求到的意见进行集中整理，得到专家意见的均值；然后将第一 轮意见的结果反馈给15位专家，进行新一轮的意见征集；循环上述过程，得到相对稳定的专家意见。注 意，具体循环轮次根据每次返回结果的实际情况进行确定。 依据德尔菲法确定的最终专家意见，采用嫡权法对1、2、3进行赋值，其计算步骤如下：第一， 专家意见标准化。将专家针对三个权重的意见进行标准化处理。假设给定了良个概率指标X1，X2 ，X，其中；=《α1，2，，,}。对各概率标准化对各概率指标标准化后的值表示为Y，Y2，，Y 其中Y，= ajmin(aij) 1一E； 既率指标W1的权重为40%，W2的权重为30%，W3的权重为30%。 由此可得到公式（A5）

P=40%P,+30%P,+30%P

将实验检测伤害发生可能性P1、消费者调研的伤害发生可能性P2、专家判断的伤害发生可能性 P3带入公式（A.5），得出6个月～36个月儿童误吞多个A产品，导致肠阻塞、肠穿孔发生的可能性为 7分，6个月～36个月儿童将多个A产品塞入口异内导致室息的可能性为7分，37个月～72个月儿 误吞多个A产品，导致肠阻塞、肠穿孔发生的可能性为7分，37个月～72个月儿童将多个A产品塞人 口鼻内导致室息的可能性为6分，依据表A.4得出其伤害发生的可能性所属等级分别为Ⅱ级、Ⅱ级、IⅡ 级、ⅢI级，见表A.8

A.8A产品不同危害（源）引发伤害发生的可能

铆钉标准表A9消费品危害的风险等级划分

说明： S 严重风险 M 中等风险 L 低风险 A 可容许风险

GB/T 40981—2021

表A.10A产品风险等级

依据以各种危害（源）的最高风险等级作为该消费品安全风险等级的原则配电网标准规范范本，则A产品的风险等级为 严重风险。

GB/T40981202

1」GB6675.2一2014玩具安全第2部分：机械与物理性能 2] GB/T 15706—2012 机械安全 设计通则风险评价和风险减小 3 GB/T 16856—2015 机械安全风险评估实施指南和方法举例 4] GB/T 20002.4—2015 标准中特定内容的起草第4部分：标准中涉及安全的内容 5] GB/T 288032012 消费品安全风险管理导则 [6 GB/T 35248—2017 消费品安全供应商指南