GJB9001C-2017国家军用标准 质量体系要求

本标准为下列组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力； b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求， 旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。 本标准适用于承担军队装备及配套产品论证、研制、生产、试验、维修和服务任务的组织，提供其 用产品和服务的组织可参照使用。 注1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 注3：本标准中的组织是指各类军队装备的承制单位， 注4：本标准中的顾客是指产品和服务的接受者，包括军队装备机关、军事代表机构、项目管理机构、装备使用部 队，以及供应链中的订购方，

GJB5000军用软件研制能力成熟度模型

GJB5000军用软件研制能力成热度模型 GJB6600装备交互式电子技术手册 GJB8000军用软件研制能力等级要求 注：组织在引用上述国家军用标准时，需要考虑其适用性汽车标准，以避免其过使用或欠使用。

4.1理解组织及其环境

组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其 部因素。 组织应确定与所承担装备任务相关的法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素， 组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。 注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素 有助于理解外部环境。 注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。

4.2理解相关方的需求和期望

由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的厂 在影响，因此，组织应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）与质量管理体系有关的相关方的要求。 组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。 注：承担装备任务组织的相关方，主要包括：组织的所有者、顾客、外部供方（如：元器件、原材料、零部件供方， 工序协作方，工程承包方)、合作伙件（如：新产品合作开发方），组织内的员工，相对独立的资质认可、检验 检测机构，以及竞争对手等。

4.3确定质量管理体系的范围

组织应确定质盘管理体系的边界和适用性，以确定其范围。 在确定范围时，组织应考虑： a）4.1中提及的各种外部和内部因素： b）4.2中提及的相关方的要求： c）组织的产品和服务。 如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应实施本标准的全部要求。 组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务 类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。 只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也 不会产生影响时，方可声称符合本标准的要求。 当组织删减本标准的要求时，应征得顾客同意。 注：本标准中的成文信息，是指需要控制和保持的信息及其载体，其中，保持的成文信息是指文件（质量手册。程 序文件，产品规范、设计图样等)，保留的成文信息是指记录(检验记录、试验报告等）。

4.4质册管理体系及其过程

4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相 作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： a） 确定这些过程所需的输入和期望的输出： 6) 确定这些过程的顺序和相互作用： C 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行 和控制： d) 确定这些过程所需的资源并确保其可获得； e) 分配这些过程的职贵和权限； 按照6.1的要求应对风险和机遇： g 评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h) 改进过程和质量管理体系： i）对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排； 根据产品的特点，建立并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等通用 质量特性工作过程（见8.1)； K 根据承担军用软件研制任务的特点，按照GJB8000、GJB5000和软件工程化要求，建立并实 施相应等级的软件工作过程（见8.1），

4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相 作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： a） 确定这些过程所需的输入和期望的输出： 6) 确定这些过程的顺序和相互作用： 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行 和控制： 确定这些过程所需的资源并确保其可获得； e 分配这些过程的职贵和权限； 按照6.1的要求应对风险和机遇： g 评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h） 改进过程和质量管理体系； i）对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排； j) 根据产品的特点，建立并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等通用 质量特性工作过程（见8.1)； 根据承担军用软件研制任务的特点，按照GJB8000、GJB5000和软件工程化要求，建立并实 施相应等级的软件工作过程（见81）

4.4.2在必要的范围和程度上，组织应

保持成文信息以支持过程运行：

成文信息以支持过程运行

注3：质量部门通常是指组织内从事质量管理、设备校准或检定、产品检验(试验)与验收(验证)的职能部门

5.2.1制定质量方针

最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应： a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； b）为建立质量目标提供框架； c）包括满足适用要求的承诺： d）包括持续改进质量管理体系的承诺。

5. 2. 2 沟通质量方针

a）可获取并保持成文信息； b）在组织内得到沟通、理解和应用： c）适宜时，可为有关相关方所获取。

5.3组织的岗位、职贵

6.1应对风险和机遇的措施

确保质量管理体系能够实现其预期结果； 6 增强有利影响； C) 预防或减少不利影响； d) 实现改进。 1.2组织应策划： a) 应对这些风险和机遇的措施。 b) 如何： 1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4)； 2）评价这些措施的有效性。

6. 1. 2 组织应策划

a）应对这些风险和机遇的措施。 b）如何： 1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4) 2）评价这些措施的有效性。

应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。 注1：应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险，或通 过信息充分的决策而保留风险。 注2：机遇可能导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新顾客、建立合作伙伴关系、利用新技术和其他 可行之处，以应对组织或其顾客的求。

6.2质最目标及其实现的策划

6.2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。 质量目标应： a）与质量方针保持一致； b) 可测量： C) 考虑适用的要求； d) 与产品和服务合格以及增强顾客满意相关； e） 予以监视： f 予以沟通； g 适时更新。 组织应保持有关质量目标的成文信息。 6.2.2 策划如何实现质量目标时，组织应确定： a 要做什么： b) 需要什么资源； c) 由谁负责： d) 何时完成： e) 如何评价结果。 注：评价质量目标的方法，包括制定评价准则、进行定性定量分析等。

当组织确定需要对质量管理体系 组织应考虑： a）变更目的及其潜在后果； b) 质量管理体系的完整性； c) 资源的可获得性； d）职责和权限的分配或再分配。

当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见4.4）。 组织应考： 变更目的及其潜在后果； b 质量管理体系的完整性； C) 资源的可获得性； d）职责和权限的分配或再分配。

组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。 组织应考： a） 现有内部资源的能力和局限； b 需要从外部供方获得的资源： C 需要顾客提供的资源（如研制生产所需的法规、标准、技术资料等，试验鉴定所需的设备、设 施、人员等），

7. 1. 3 基础设施

组织应确定、提供和维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。 注：基础设施可包括： a)建筑物和相关设施； b）设备，包括硬件和软件，以及工艺设备： c)运输资源： d）信息和通迅技术。 7.1.4过程运行环境 组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。 对需要控制的环境物理因素，应保留监视、测量、控制和改进的记录。 注：适宜的过程运行环境可能是人为因案与物理因案的结合，例如： a）社会因案(如非歧视、安定、非对抗)： b）心理因素(如减压、预防过度疲劳、稳定情绪)： C) 物理因紊（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声，以及洁净度、静电、电磁辐射、振动、 务等）。 中于所提供的产品和服务不同，这些因密可能存在显著差异。

7.1.4过程运行环境

7.1.5监视和测量资源

当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求日 织应确定开提供所带的资源， 以确保结果有效 可靠。 组织应确保所提供的资源： a）适合所开展的监视和测量活动的特定类型： b）得到维护，以确保持续适合其用途； c）所包括的监视和测量设备的计量特性与监视和测量的要求相适应。 组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。 注、计最性性是指能影响测受结果的特性、如测最范围、测受不确定度、最大允许误差、灵敏度等

7.1. 5. 2测量溯源

当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时，测量设备应 a 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或） 检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息； b 予以识别，以确定其状态； c）予以保护，防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效； d）按照有关规定进行校准或检定合格，并保留记录。其中，用于监视和测量的计算机软件，初次 使用前应经过验证和确认合格，需要时再次验证和确认合格，并保留记录；生产和检验共用的 测量设备，用作检验前应加以校准或验证合格，并保留记录；对一次性使用的测量设备，使用 前应进行校准或检定合格，并保留记录。 当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时 应采取适当的措施，

7.1. 6 组织的知识

组织应确定必要的知识，以运行过程，并获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并能在所需的范围内得到。 为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何获取或接触更多必要的知识 和知识更新。 应将与产品和服务质量相关的法律法规、标准、文件作为必备知识，予以应用、保持并适时更新。

注1：组织的知识是组织特有的知识，通常从其经验中获得，是为实现组织目标所使用和共享的信息。 注2：组织的知识可基于： a）内部来源（如知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目汲取的经验和教训、获取和分享未成文的 知识和经验，以及过程、产品和服务的改进结果）： b）外部来源(如标准、学术交流、专业会议、从顾客或外部供方收集的知识)。 2能力 组织应： a 确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有 效性； 6 基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的； c）适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性； d 保留适当的成文信息，作为人员能力的证据： e 对最高管理者(层)以及其他所有对产品和服务质量有影响的人员，按规定时间间隔进行有关质 量知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。 注：适用措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者聘用、外包胜任的人员，

组织应确保在其控制下工作的人员知晓： a) 质量方针： b) 相关的质量目标； c) 他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处； d) 不符合质量管理体系要求的后果； e) 组织的质量文化； f) 岗位的质量职责； g) 所从事活动的重要性以及与其他活动的相关性； h) 产品和服务不满足规定或预期要求的后果； i) 道德行为的重要性。

组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括： a) 沟通什么； b) 何时沟通； 与谁沟通： ? d) 如何沟通； e) 谁来沟通； f)需要保留的记录

组织的质盘管理体系应包括： a）本标准要求的成文信息； b）组织所确定的、为确保质量管理体系有效性所的成文信息。 组织的质量管理体系的成文信息，宜采用质量手册、程序文件、作业指导书和记录等文件形式。 注：对于不同组织，质量管理体系成文信息的多少与详略程度可以不同，取决于： 一组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型； 一过程及其相互作用的复杂程度：

组织的质基管理体系应包括： a）本标准要求的成文信息： b）组织所确定的、为确保质量管理体系有效性所需的成文信息。 组织的质量管理体系的成文信息，宜采用质量手册、程序文件、作业指导书和记录等文件形式。 注：对于不同组织，质量管理体系成文信息的多少与详略程度可以不同，取决于： 一一组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型； 一过程及其相互作用的复杂程度：

在创建和更新成文信息时，组织应确保适当的： a）标识和说明(如标题、日期、作者、索引编号）： b）形式（如语言、软件版本、图表)和载体(如纸质的、电子的)； c）评审和批准，以保持适宜性和充分性： d）技术文件和图样的审签、工艺和质量会签、标准化检查

7.5.3成文信息的控制

7.5.3.1应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息，以确保： a 在需要的场合和时机，均可获得并适用： 予以妥善保护（如防止泄密、不当使用或缺失）： 技术文件和图样协调一致，现行有效； d) 记录完整、可追溯，并能证明产品和服务满足要求的程度； e）产品和服务质量形成过程中需要的文件和记录按规定归档。 7.5.3.2为控制成文信息，适用时，组织应进行下列活动： a）分发、访问、检索和使用； b）存储和防护，包括保持可读性： c）更改控制(如版本控制）； d)保留和处置； e）防止作废文件的非预期使用。 对于组织确定的策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的成文信息，组织应进行适当识别，并 予以控制。 对所保留的、作为符合性证据的成文信息应予以保护，防止非预期的更改。 文件和记录的保留期限，应满足顾客要求和法律法规要求，与产品和服务的寿命周期相适应。 注1：对成文信息的“访问”可能意味若仅允许查阅，或者意味着允许查阅并授权修改。 注2：电子化成文信息的管理，通常包括规定数据的保护过程，如防止丢失、未投权更改、非预期修改、损坏或物

产品和服务的质量信息管理应满足相关法律法规和顾客的需求。组织应： a）确定质量信息的需求； b）建立质量信息管理制度； c）建立质量信息管理系统； ）对质量信息进行收集、传递、处理、贮存和应用

8.1运行的策划和控制

为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程（见 4.4)进行策划、实施和控制： a）确定产品和服务的要求； b）建立下列内容的准则： 1）过程； 2）产品和服务的接收。 c）确定所需的资源以使产品和服务符合要求：

为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所 4.4)进行策划、实施和控制： a）确定产品和服务的要求； b）建立下列内容的准则： 1）过程； 2）产品和服务的接收。 c）确定所需的资源以使产品和服务符合要求：

8.2产品和服务的要求

8.2产品和服务的要求

与顾客沟通的内容应包括： a 提供有关产品和服务的信息； b) 处理问询、合同或订单，包括更改： 获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉： d) 处置或控制顾客财产： 关系重大时，制定应急措施的特定要求： f）产品使用、维修和保障的需求 注：对于装备领域，“关系重大”是指因内部或外部原因，可能对实现顾客要求造成重大不利影响的情况。

8.2.2产品和服务要求的确定

在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保： a）产品和服务的要求得到规定，包括： 1）适用的法律法规要求； 2）组织认为的必要要求。 b）提供的产品和服务能够满足所声明的要求。

2.3产品和服务要求的

8.2.3.1组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品

2.3.1组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品和服务之前，

组织应对如下各项要求进行评审： 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； ） 组织规定的要求； d 适用于产品和服务的法律法规要求： e 与以前表述不一致的合同或订单要求； 风险及其控制措施。 组织应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。 若顾客没有提供成文的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，可评审有关的产 品信息，如产品目录。 22活用时组知应促密

3.2.4产品和服务要求的更改 若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的成文信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的 要求。 若产品和服务要求发生更改影响到实现顾客要求时，其更改应征得顾客的同意

8.2.4产品和服务要求的更改

8.3产品和服务的设计和开发

组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。

组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。 8.3.2设计和开发策划

在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑： 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度： b） 所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审： 所需的设计和开发验证、确认活动： d 设计和开发过程涉及的职责和权限： 产品和服务的设计和开发所需的内部、外部资源： 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求： g 顾客及使用者参与设计和开发过程的需求： 对后续产品和服务提供的要求： 顾客和其他有关相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平； i 证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息； K) 设计、生产和服务等人员共同参与设计和开发活动； 1 按照GJB190的要求对产品进行特性分析； m 识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节，进行风险分析和评估，形成风险清单，确定 风险接受准则和风险控制措施； 确定产品标准、规范，以及标准件、元器件、原材料的选用范围； 0) 落实技术状态管理计划的措施，编制技术状态文件清单； P 运用产品优化设计，以及通用质量特性设计、人固工程设计等专业工程技术进行产品设计和开 发； Q 提出监视与测量的需求； 对采用的新技术，新器材、新工艺进行论证、试验、鉴定和评价；

在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑： 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度： b 所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审； 所需的设计和开发验证、确认活动： d 设计和开发过程涉及的职责和权限： 产品和服务的设计和开发所需的内部、外部资源； 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求： g 顾客及使用者参与设计和开发过程的需求： 对后续产品和服务提供的要求： i 顾客和其他有关相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平； i 证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息； K) 设计、生产和服务等人员共同参与设计和开发活动； 1) 按照GJB190的要求对产品进行特性分析； m 识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节，进行风险分析和评估，形成风险清单，确定 风险接受准则和风险控制措施； n 确定产品标准、规范，以及标准件、元器件、原材料的选用范围； 0) 落实技术状态管理计划的措施，编制技术状态文件清单； P) 运用产品优化设计，以及通用质量特性设计、人固工程设计等专业工程技术进行产品设计和开 发； q 提出监视与测量的需求； T）对采用的新技术、新器材、新工艺进行论证、试验、鉴定和评价；

s）确定并提出产品交付时需要配置的保障资源； t）对参与设计和开发的外部供方的控制要求(见8.4)； u）对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划； v）落实软件开发计划的措施，确定软件需求分析、设计、编码、测试等要求，以及测试工作独立 性的要求； W 需要时，对产品和服务改进做出安排； x）对采用数字化设计、制造的产品，确定信息传递、数据转换、技术状态等过程控制要求。 组织应确定产品和服务的设计准则，包括通用质量特性的相关要求。 设计和开发策划的输出应形成文件，并及时更新。

8.3.3设计和开发输入

组织应针对所设计和开发的具体类型的 a) 功能和性能要求； 6) 来源于以前类似设计和开发活动的信息； 法律法规要求； d) 组织承诺实施的标准或行业规范： e 由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果； 外部接口和数据； g) 工艺要求， 针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。 相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。 组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。

8.3.4设计和开发控制

8.3.5 设计和开发输出

组织应确保设计和开发输出： ）满足输入的要求：

b 满足后续产品和服务提供过程的需要； 包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则： 规定产品和服务特性，这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的： e 按照CJB909要求，制定关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表，并在产品和服务设计文件 和工艺文件上进行相应标识； 规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求； 多 包括产品规范、工艺总方案、工艺规程，使用手册，诊断指南、产品和服务安全使用培训教程 等，以及根据顾客要求按照GJB6600制作的交互式电子技术手册； h) 包括通用质量特性设计报告； 包括风险分析报告（含风险控制措施）。 组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。

b）满足后续产品和服务提供过程的需要； 包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则： d） 规定产品和服务特性，这些特性对于预期目的、安全和正常提供是必需的： e 按照CJB909要求，制定关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表，并在产品和服务设计文件 和工艺文件上进行相应标识； 规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求； 包括产品规范、工艺总方案、工艺规程，使用手册，诊断指南、产品和服务安全使用培训教程 等，以及根据顾客要求按照GJB6600制作的交互式电子技术手册； h 包括通用质量特性设计报告； ? 包括风险分析报告（含风险控制措施）。 组织应保留有关设计和开发输出的成文信息，

8.3.6设计和开发更改

这些更改对满足要求不会产生不利影响。 组织应保留下列方面的成文信息： a）设计和开发更改： b）评审的结果； c）更改的授权； d）为防止不利影嘲而采取的措施。 设计更改应符合技术状态管理要求，计算机软件的更改应符合软件配置管理要求，组织应跟踪设 计更改的实施，对重要的设计更改应进行系统分析和验证，并按规定展行审批程序

8.3. 7新产品试制

8.3.8设计和开发的试验控制

8.4.2控制类型和程度

组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生 不利影响。 组织应： a 确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中： b） 规定对外部供方的控制及其输出结果的控制： ）考虑： 1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能 力的潜在影响； 2）由外部供方实施控制的有效性。 确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求； e 明确验证要求、方法和合格判定准则，按要求实施验证，保留验证的记录； 在委托外部供方进行验证时，规定委托的要求并保留委托和验证的记录，包括实验室或试验机 构的资质信息； 名 在采购非货架软件时，要求并监督外部供方按照软件工程化要求实施控制，保留控制的记录； h) 在采购新设计和开发的产品时，对采购项目和外部供方进行充分论证，并按规定审批； 确保采购的新设计和开发的产品，经验证合格后方可使用

8.4.3提供给外部供方的信息

组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分和适宜的。 组织应与外部供方沟通以下要求： a）需提供的过程、产品和服务： b）对下列内容的批准： 1）产品和服务： 2）方法、过程和设备； 3）产品和服务的放行。 C） 能力圆钢标准，包括所要求的人员资格： d)5 外部供方与组织的互动：

e 组织使用的对外部供方绩效的控制和监视； 组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动： 名 在技术协议或合同中，明确外部供方提供产品的功能和性能要求、质量保证要求和保障要求； 外部供方需提供产品和服务的技术质量问题及处理结果报告； i 外部供方需提供产品的技术状态变更、其生产线和工艺或设备发生变化的信息； 包含对外部供方生产和保持的成文信息的控制要求； K 外部供方应提供的其他信息

组织应在受控条件下进行生产和服务提供。 适用时，受控条件应包括： a）可获得成信息，以规定以下内容： 1）拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性； 2）拟获得的结果。 b）可获得和使用适宜的监视和测量资源； C 在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务 收准则； d) 为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境； e 配备胜任的人员，包括所要求的资格； 若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的 进行确认，并定期再确认。确认内容包括： 1）： 过程评审和批准的准则； 2） 设备认可和人员资格鉴定； 3） 特定的方法和程序的使用； 4 记录的要求。 采取措施防止人为错误： h 实施放行、交付和交付后的活动； 实施数字化制造过程的控制措施，如：信息格式、数据接口、电子签名、版本控制等； j 获得适宜的原材料和辅助材料； k) 确认和审批生产和服务使用的计算机软件； 1） 控制温度、湿度、清洁度、静电防护等环境条件； 关于预防、探测和排除多余物的规定； n) 以清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则； 对首件产品进行自检和专检，并对首件作出标记，保留实测信息； P 使用代用器材时需经审批，影响关键或重要特性的器材代用应征得质安同高

8.5.2标识和可追潮性

要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。 组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。 当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，并应保留所需的成文信息以实现可追溯。 组织应实施产品的批次管理，以确保： a）按批次建立记录，详细记录投料、加工、装配、调试、检验、交付的数量、质量、操作者和检 验者，并按规定保存； 6）使产品和服务的批次标记和原始信息保持一致：

a）按批次建立记录，详细记录投料、加工、装配、调试、检验、交付的数量、质量、操作者 验者，并按规定保存； 使产品和服务的批次标记和原始信息保持一致：

c)能追潮产品和服务交付前的情况和交付信息

变压器标准规范范本）能追溯产品和服务交付前的情况和交付信息

组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客或外部 对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，组织应予以识别、验证、保护和防 若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保 留所发生情况的成文信息。 注，顾客或外部供方的财产可能包括材料、零部件、工具和设备以及场所、知识产权和个人资料。