GB/T353862017

4.3.14.3.2～4.3.5给出了四种密度分辨力测试卡标识样式。 4.3.2样式 1:

图5圆盘卡结构示意图

产品质量标准GB/T35386—2017

5.1.1空气间隙卡洁净，且做防锈、防尘处理 5.1.2密度差试件摆放稳固平整，且做密封处理 5.1.3圆盘卡圆周表面应无划痕。 5.1.4标识的内容和位置正确

空气间隙卡中空气间隙的高度可设为5um、10um、20um、40μm、80um，间隙高度允差不超过 自身高度的10%

.2.3.1对于单空气间隙卡，间隙应位于基体的中心位置，且间隙的直径可设为20mm，为基体直径的 /3，间隙处直径允差不超过0.02mm； .2.3.2对于多空气间隙卡，间隙在基体内应按圆周均匀分布。每个间隙的直径为基体直径的1/7，可 没为10mm或5mm，间隙的直径允差不超过±0.02mm；

固体密度差试件的基体材料宜采用低密度材质（如玻璃或塑料），其直径以CT系统最大成像直

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5.3.2.1密度块为圆柱体，由化学成分固定、质地均匀、易加工、易复制的固体材料制成，按密度大小、依 次在基体上按圆周均匀分布，密度块直径不大于基体直径的1/7为宜。 5.3.2.2密度块和基体材料之间的相对密度差根据具体应用确定，一般应覆盖待测试的工业CT系统 设计的密度分辨力。 5.3.2.3密度块应经过测定，密度准确度优于土0.001g/cm。 5.3.2.4CT扫描时应尽量保证密度块安装稳固，且横截面与CT系统转台平面平行

液体密度差试件的容器宜采用低密度材质 直径以CT系统最大成像直径的2/3 为宜，容器内盛装与环境温度一致的纯水，且在容器外侧做介质溶液密度排列方向标志，

5.4.2.2 液体密度差试件的托架可用塑料制作，加工一定数量的圆孔以固定介质溶液试管，圆孔按圆周 分布。 5.4.2.3 介质溶液试管数量不少于6个，其中3个试管用于装纯水，试管直径不大于容器直径的1/7 为宜。 5.4.2.4 CT扫描时应尽量保证容器及其试管安装稳固，且横截面与CT系统转台平面平行 5.4.2.5 5试管中介质溶液密度按编号依次增加，具体要求见表1。配置温度、放置温度和使用温度应 致，推荐环境温度为10℃～35℃

.2圆盘卡的厚度至少为切片厚度的3倍。 .3圆盘上下表面的平行度、圆盘圆柱度和圆柱侧面的粗糙度应与检测要求相适应

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采用且视检查或其他适当的方法。

6.2.1.1应采用准确度优于0.02mm的适当方法 6.2.1.2出厂检验应对基体圆周上取互成60°角的三个方向进行测量。

6.2.2.1应采用准确度优于0.0005mm的适当方法。

6.2.2.1应采用准确度优于0.0005mm的适当方法。 6.2.2.2间隙测量点位置不少于5处，且测量点位置应按圆周均匀分布，

6.2.3.1应采用准确度优于0.02mm的适当方法。 6.2.3.2出厂检验应在间隙所在圆周上取互成60°角的三个方向进行测量

6.2.3.1应采用准确度优于0.02mm的适当方法。

6.2.3.1应采用准确度优于0.02mm的适当方法。 6.2.3.2出厂检验应在间隙所在圆周上取互成60°角的三个方向进行测量

6.3.1.1应采用准确度优于0.02mm的适当方法。 6.3.1.2出厂检验应对基体圆周上取互成60°角的三个方向进行测量。

6.3.2.2出厂检验应对基体圆周上取互成60°角的三个方向进行测量。

6.3.2.2出厂检验应对基体圆周上取互成60°角的三个方向进行测量。

6.3.3.1应采用准确度优于0.001g/cm的适当方法。 6.3.3.2出厂检验应对每个密度块密度进行测定

6.4.1.1应采用准确度优于0.02mm的适当方法 6.4.1.2出厂检验应对基体圆周上取互成60°角的三个方向进行测量

6.4.1.1应采用准确度优于0.02mm的适当方法 6.4.1.2出厂检验应对基体圆周上取互成60°角的三个方向进行测量

6.4.1.1应采用准确度优于0.02mm的适当方法

6.4.2.1应采用准确度优于0.02mm的适当方法。 6.4.2.2出厂检验应对基体圆周上取互成60°角的三个方向进行测量。

6.4.2.1应采用准确度优于0.02mm的适当方法

6.4.3介质溶液密度

6.4.3.1应采用准确度优于0.001g/cm的适

3.1应采用准确度优于0.001g/cm”的适当方法 .2出厂检测应对每个密度块密度进行测定

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.1.1应对每种密度分辨力测试卡产品型号做型式检验。型式检验的项目按7.2。 .1.2密度分辨力测试卡的型式检验宜由具有密度分辨力测试卡型式检验检测项目（见7.2)的第 实验室进行。型式检验实验室应出具 一份执行本标准的检验报告

7.1.2.1密度分辨力测试卡制造商应对每个密度分辨力测试卡产品进行出厂检验消防安全，并出具一份执行本 标准的检验报告。 7.1.2.2出厂检验应符合质量管理体系要求。 7.1.2.3出厂检验的项目按7.2。

密度分辨力卡测试卡产品应按表2进行型式检验和/或出厂检验

表2密度分辨力测试卡检验项目

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密度分辨力测试卡的标志或标签应至少包含： a）制造商名称、商标或识别标志、详细地址； b）产品名称、型号和规格、产品标准编号、产地； c）可追溯的产品编号或批号； d）标志或标签应出现在包装上

9.1制造商应在包装上说明运输和贮存的要求，以避免测试卡受损。 9.2产品交付时的随行文件应包含： a）产品合格证； b）产品使用说明书；

9.1制造商应在包装上说明运输和贮存的要求，以避免测试卡受损。

a）产品合格证； b) 产品使用说明书； 型式检验报告（合同约定时）； 出厂检验证书（合同约定时）； e）技术参数表医疗器械标准，包括出厂检验测量值