企业每年应进行一次质量风险和机遇的识别，考虑组织内部和外部因素的相关信息及质量管理体系 有关的相关方及其要求，确定需要应对的风险和机遇，制定相应的控制措施并实施。制定措施的原则是 措施与风险和机遇的潜在影响相适应。每年评价上述措施的有效性，编制质量风险评价报告。 企业负责对不合格品进行风险控制。对原材料、中间产品和产品不合格采取纠正措施，必要时组织 成立质量攻关小组，进行质量疑难攻关

变更包括工艺技术方案、工艺指标、设备、原材料、产品标准及其它与质量相关的变更。质量 门应明确变更的控制程序，全面进行风险分析，履行审批手续；发生变更责任单位负责组织实施 进行效果评价，负责在实施变更前通知相关部门、单位

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垫片标准7.2.1法律法规及标准

企业负责定期查询、收集质量相关法律、法规及标准，识别更新情况及适用条款，并组织实施

企业生产的产品应执行相应的标准，提倡企业制定优于国家标准或行业标准的企业标准：在没有 家标准、行业标准、地方标准或团体标准的情况下，企业可制定企业标准。 企业鼓励员工参与相关国家标准、行业标准、地方标准和团体标准的研究制定。 企业应按要求完成企业标准平台的自我声明，并实施

7.2. 3产品质量管理制度

企业应编制产品质量管理制度，并定期评审和修订，一般评审和修订周期不超过3

7. 2. 4 程序文件

企业应编制《文件控制程序》《记录控制程序》《内审控制程序》和《不合格品控制程序》

企业负责建立质量档案并进行保存。质量档案包括纸件和电子版，纸件档案至少保存3年，电子栏 案长期保存。

企业应对原材料、中间产品及成品实施过程控制，策划原材料、中间产品及成品的控制标准，编 管理制度，以明确原材料、中间产品、成品、不合格品、例外放行、计量、标识、顾客满意度及 质量事故的管理内容。建立监督检查机制，对检查发现的问题实施整改，必要时采取纠正措施 以问题的再发生，

企业负责编制《原材料进厂控制标准》，明确原材料进厂验收指标及验收方式。原材料进厂验收方 式包括自检和验证两种。煤间接液化企业主要原材料包括原料煤、燃料煤、催化剂、煤制浆添加剂及污 水处理化学药剂，企业应对主要原材料实施重点管控。原材料不合格时，执行《不合格品控制程序》。 对原材料做好贮存防护，防止因贮存不当影响原材料品质和数量，对超过贮存期的原材料在使用前应复 检，确认合格后再使用

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企业生产管理部门负责组织识别生产过程的普通控制点和关键控制点，编制《检验计划》，并组织 实施。《检验计划》主要包括样点编号、取样位置、介质、温度、压力、分析项目、指标范围、分析频 率。煤间接液化企业关键控制点主要包括原料煤、水煤浆、净化气、合成及油品加工馏出口。要求关键 控制点的检验频次不低于普通控制点。 企业生产管理部门主要基于全厂考虑对工艺指标进行识别，将重要的工艺指标列为厂控工艺指标， 对厂控工艺指标实施生产车间和生产管理部门双级管控。煤间接液化企业厂控工艺指标可以涉及水处 理、动力、空分、气化、变换、酸性气体脱除、硫回收、氨制冷、合成、脱碳、油洗、油品加工及大气 监测装置。煤间接液化企业厂控工艺指标项目主要包括煤浆浓度、气化炉温度和压力、变换气氢碳比、 合成反应器温度和压力、油品加工反应器温度和压力。 中间产品不合格时应执行《不合格品控制程序》，生产管理部门组织车间进行工艺操作调整，做到 及时调整至合格

企业负责按照《工业产品生产许可证实施通则》对本单位工业品申请办理工业品生产许可证并按要 求复审。 企业负责对成品进行控制，提倡企业对成品出厂执行首车留样程序，确保成品检验合格后方可出厂。 不合格品应在处置前进行评审，并按照评审意见进行处置，防止不合格品的非预期使用。 企业负责对本单位成品做好贮存防护，防止因贮存不当影响成品品质和数量。规定贮存周期，超过 贮存周期的出厂前需要复检。 企业负责对成品进行第三方外部委托检验，对采用国家标准和行业标准产品每年至少进行一次外部 委托检验。企业负责对产品碳数分布进行检验，检验频次应每半年至少1次，当大检修、工艺有大的调 整或长期停车后再开车时，应增加检验

企业负责编制不合格品控制程序，规定对不合格原材料、中间产品及成品的管理办法。对不合格品 原材料和成品应在处置前进行评审，按照评审意见进行处置，防止不合格品的非预期使用和交付。 企业负责对不合格原因进行分析，必要时制定、实施纠正措施并跟踪评价，确保不合格品不再重复 发生

企业负责明确例外放行流程，授权产品例外放行审批权限。当生产、顾客或其他情况需要产品 行时，产品经被授权人批准才可例外放行。企业应保留相关记录，有可靠的追溯程序。

企业设备管理部门负责规范计量器具的管理，制定相应的管理制度。计量管理制度应符合计量 要求，明确校验、检定、维护保养、异常报修及监督检查要求。企业对于应用于贸易结算的地磅 计应从严管理，自校周期和偏差范围应严于国家标准。

企业生产管理部门负责组织对原材料、中间产品、成品做好产品标识，对产品的检验状态做好 识，对不合格品做好标识隔离，防止产品混淆；对工艺过程控制做好唯一性标识，以便追溯；设 部门协助对企业监视、测量设备做好校准和检定的标识，确保设备合规运行。

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山东标准规范范本DB 15/T19552020

B.9顾客满意度及投诉

企业负责建立顾客沟通渠道和平台，每年至少进行2次覆盖度不小于80%的顾客满意度调查，调查方 式主要包括走访、座谈、答卷、电询等形式；调查内容主要包括市场占有率、顾客赞扬、顾客抱及顾 客改进建议。 企业负责处理顾客投诉和顾客反馈，要求第一时间处理，不得拖延，并及时反馈处理结果

质量事故就是指原材料、中间产品和成品不能满足使用要求和使用程度，而造成经济损失，或者其 也损失的意外情况。 质量事故分级依据企业规模和事故损失及影响大小划分为一般事故、较大事故、重大事故和特大事 故。企业发生质量事故时混凝土标准规范范本，应按照四不放过原则进行处理，负责建立质量事故台账，每年进行一次年度 分析总结，指导下一年度的工作，防止同类质量事故再发生。

企业应建立自我检查机制，定期开展厂级和车间级的检查，对发现问题及时组织整改和复查。积极 查找不合格原因，必要时采取纠正措施，按照PDCA模式实施闭环管理。检查结果和整改情况可以纳入企 业绩效考核，实施必要的奖惩， 企业应按照GB/T19001的要求进行内部审核和外部审核，针对审核发现问题组织整改，必要时采取 相应的纠正和改进措施：企业应按照GB/T19001的要求进行管理评审，寻求改进的机会。

企业应根据各类检查、内部审核、外部审核、 顾客和供方相关数据，分析评价后 确定持续改进项目，持续改进是产品质量管理永恒的主题。企业跟踪评价改进措施效果，措施效果良好 应将改进措施固化，纳入公司制度规范：措施效果未达到预期，重新制定改进措施，