DB42／T 1772-2021  湖北省中医诊所建设规范

防治及卫生法律法规等知识的培训及继续教育，不断提升执业能力。 6.2中医诊所应至少有符合下列条件之一的1名执业医师： a）具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满3年； b）具有《中医（专长）医师资格证书》，经注册依法执业。 6.3开展中药饮片调剂活动的，应至少有具备以下条件之一的1名中药技术人员： 通过中药调剂员资格考试获得中药调剂员资质； 通过中药学职称考试并获得中药学专业技术资格； 通过国家执业中药师考试并获得执业中药师资格。 6.4具有中医类别《医师资格证书》的执业医师如果取得中药技术资质的，可开展中药饮片调剂活动， 6.5有下列情形之一的人员或单位，不准许申请设置备案中医诊所： 不能独立承担民事责任的单位； b） 正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人； C 发生二级及以上医疗事故未满五年的主要责任人； d 因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员； e） 被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人； f）省级卫生健康主管部门规定的其他情形。 6.6有本文件6.5中b）、c）、d）、e）项所列情形之一者，不准许充任中医诊所的法定代表人或者 主要负责人 3.7中医执业医师应按照执业注册及备案的执业类别、执业范围、执业地点、执业机构开展诊疗活动 医师变更执业类别、执业范围、执业地点、执业机构等注册事项的，应通过国家医师管理信息系统提交 医师变更执业注册申请及省级以上卫生健康主管部门规定的其他材料。医师变更主要执业机构的，应重 新办理注册

6.7中医执业医师应按照执业注册及备案的执业类别、执业范围、执业地点、执业机构开展诊疗活动。 医师变更执业类别、执业范围、执业地点、执业机构等注册事项的，应通过国家医师管理信息系统提交 医师变更执业注册申请及省级以上卫生健康主管部门规定的其他材料。医师变更主要执业机构的，应重 新办理注册。 中医执业医师的诊疗项目可包括但不限于： a）开展传统中医诊疗服务，比如脉诊、中药、普通针灸、拔罐、推拿、正骨等：

使用中医诊疗设备开展治疗，比如电针仪、炙疗仪、经络导平仪等； c）提供临方中药调制、加工服务； d）开展中医微创类技术、穴位注射及使用中药注射剂等存在一定医疗安全风险的诊疗服务。 6.8中医（专长）医师应按考核专家认定的考核结论确定执业范围，应在注册的执业范围内从事中医 医疗活动。跨省执业的应经湖北省中医药主管部门同意并注册。

中医诊所应完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度园林标准规范范本，明确各环 作人员的岗位责任

7.2.1中医诊所应从具有约品生产、经营资格的企业购进中约饮片、中成药等药品。 7.2.2中医诊所应对购进的药品验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的，不应购进和使用， .2.3中医诊所应查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》以及 所销售药品的批准证明文件等证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。 7.2.4中医诊所应对购进药品逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。 7.2.5规模较小的中医诊所可以通过与所在地的中央药房合作向患者提供中药服务，由中央药房专业 药师完成药品的审方、调剂、中药煎煮与配送服务

7.3.1中医诊所应有与所使用药品相适应的场所、仓储设施、设备、卫生环境储存药品。药品的存放 符合药品说明书标明的条件。 7.3.2中医诊所应制定和执行药品保管、养护管理制度，应采取必要的控温、防潮、避光、通风、防 火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。 7.3.3中医诊所应具备清洁卫生的环境，利用传统工艺制备丹丸散、水剂等的设备应清洁无污物。

7.4.1中医诊所调配处方应进行核对，对处方所列药品不应擅自更改或者代用；对有配伍禁忌或者超 剂量的处方，应拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。 7.4.2中医诊所不应使用过期、腐变、不合格的药品，不应违规炮制药品。 7.4.3中医诊所发现存在安全隐患的药品，应立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及时 向所在地药品监督管理部门报告。 7.4.4中医诊所宜逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统，实现 药品来源可追溯、去向可查清。 7.4.5中医诊所应每年组织直接接触药品人员进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他 可能污染药品的疾病的，不应从事直接接触药品的工作

7.5.2中医诊所可委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机 构配制中药制剂

8.1中医诊所应配置的基本设备包括但不限于：诊桌、诊椅、脉枕、紫外线消毒设备、污物桶等。 8.2中医诊所应配置与开展诊疗范围相适应的其他设备（包括中医诊疗设备），如针具、火罐、刮痧 板、电针仪、针灸铜人、中药柜、中药丸制丸机、煎药机、体质测试仪、体质测试软件等，血压计、体 温计、压舌板等。 8.3中医诊所开展中医微创类技术、穴位注射及使用中药注射剂等存在一定医疗安全风险的技术时， 应配备必要的急救设备及急救药品。如氧气瓶（袋）、止血带、止血钳、消毒用品、开口器、牙垫、口 腔通气道、人工呼吸器等。

9.1.1中医诊所建筑物出入口宜设置无障碍出入口。

.1中医诊所建筑物出入口宜设置无障碍出入口。 2中医诊所建筑物宜设置具有引导、管理功能的标识系统，并宜符合下列要求： a）标识系统可采用文字、箭头指示、图案引导等多种方式； b）标识导向分级宜按表1设置

9.1.3楼梯的位置应同时符合防火、疏散和功能分区的要求。 9.1.4 房屋应充分利用自然通风和天然采光。 9.1.5 诊室的允许噪声级和隔声，应符合GB50118的规定。 9.1.6 室内装修和防护应符合下列要求： a 医疗用房的地面、踢脚板、墙裙、墙面、顶棚应便于清扫或冲洗； b) 中药配方室、贮药室、药房均应采取防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染等措施，保持室内清洁 卫生。 9.1.7 卫生间的设置宜符合下列要求： a 患者使用的坐式大便器坐圈宜采用不易被污染、易消毒的类型。进入奠式大便器隔间不应有高 差。大便器旁宜装置安全抓杆； b）卫生间宜设前室，宜设置非手动开关的洗手设施

9.1.3楼梯的位置应同时符合防火、疏散和功能分区的要求

9.2.1房屋应相对独立，诊所的使用面积和建筑布局应满足诊疗科目医疗需

9.2.1房屋应相对独立，诊所的使用面积和建筑布局应满足诊疗科目医疗需求。

9.2.2诊所建筑面积不宜小于40m，每增加一个治疗床位，建筑面积宜至少增加6m；每增加一个 功能分区，建筑面积宜至少增加8m。 9.2.3原坐堂医应申请独立房屋并进行中医诊所备案，取得《中医诊所备案证》后，方可开展诊疗服 务。 9.2.4 诊疗区域应布局合理，符合卫生学布局与流程。 9.2.5 中医诊所应至少设置候诊区、就诊区。 9.2.6 候诊用房设置宜符合下列要求： a 利用走道候诊时，走道应有足够的净宽满足候诊需要； b 宜采用医患通道分设、电子叫号、预约挂号等方式。 9.2.7 诊查用房设置宜符合下列要求： a） 双人诊查室使用面积不宜小于12m，床位之间应设置隔帘： b） 单人诊查室使用面积不宜小于8m。 9.2.8 中药房、治疗室的面积应满足功能需要，并应根据开展的诊疗范围不同具备下列条件： a 开展中药饮片和中成药调剂服务的，配方室应相对独立； 开展中医非药物疗法的，应设置独立的治疗室，并根据需要设置排烟通道，

中医诊所周边宜交通便利，有基本的公交设施

10.2.1中医诊所周边水电等市政基础设施条件应运行良好， 10.2.2中医诊所周边建筑物、街道应具备污水处理系统。

10.2.1中医诊所周边水电等市政基础设施条件应运行良好

中医诊所可位于居民区附近，方便居民就诊需

11管理制度和操作规范

.2.1中医诊所应有国家制定或认可的医疗技术操作规程，并成册可用。 .2.2中医诊所应制定感染控制制度和流程，中医药技术操作应符合中医医疗技术感染预防与控 定。

12.2医疗废物的收集

2.2.1中医诊所应及时收集诊所产生的医疗废物，交由有废物处置资质的单位进行处置，自行处 符合医疗废物处置规定。 2.2.2医疗废物应有专用包装物、容器

12.3医疗废物的暂时储存

的法定代表人、主要负责人、实际控制人应为消

3.2.1中医诊所应制定中医诊所的消防安全制度、消防安全操作规程以及灭火和应急疏散预案 3.2.2中医诊所应根据国家规定配备相应的灭火器材、装备和个人防护器材。 3.2.3中医诊所不应私拉乱接电气线路、超负荷用电。

14.1.1中医诊所应根据国家规定逐步建立信息系统。

4.1.1中医诊所应根据国家规定逐步建立信息系统。 .1.2中医诊所信息系统的功能可包括收费管理、电子病历、药房管理、财务管理、互联网+医 服务、法定传染病信息与突发公共卫生事件、预约服务、自助服务、基本医疗服务、医疗废弃物

14.3.1中医诊所的网络应符合网络运行的安全要求，保障网络免受干扰、破坏或者未经授权的访问， 防止网络数据泄露或者被窃取、篡改。 14.3.2中医诊所的网络应符合网络信息安全的要求，对其收集的患者隐私和个人信息严格保密，并建 立健全用户信息保护制度。

15中医诊所视觉识别系统

医诊所视觉识别系统主要包括中医诊所招牌、室内装修和处方篓等

中医诊所的处方笔不宜小于120mm×190mm 内容宜包括医疗行业标志、诊所名称、 宜印在信纸头部。其中，诊所信息宜放于左上角， 医疗行业标志宜放于右上角。常规样式

附录A （资料性） 内部设计平面参照图

公差标准图A.145m平面图

图A.270m平面图

图A.395m平面图

部立体彩色效果图参见图B.1、图B.2、图B.3、

附录B （资料性） 内部立体彩色效果图

图B.2导诊台（收银台，划价处）、药柜

上海标准规范范本附录C （资料性） 处方笺常规模板参照图

图C.1处方常规模板参照图

[1] 《中华人民共和国民法典》 [2] 《中华人民共和国中医药法》 [3] 《中华人民共和国药品管理法》 [4] 《中华人民共和国消防法》 [5] 《中华人民共和国网络安全法》 [6] 《医疗机构管理条例》 [7] 《医疗废物管理条例》 [8] 《中医诊所备案管理暂行办法》 [9] 《医疗机构药品监督管理办法》 [10] 《医疗机构消防安全管理九项规定》 [11] 《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》 [12] 《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》 [13] 《中医诊所基本标准》 [14] 《诊所改革试点地区中医诊所基本标准（2019年修订版）》 [15] 《中医医疗技术相关性感染预防与控制指南》 [16] 《医院中药饮片管理规范》 [17] 《消毒管理办法》 [18] GB51039《综合医院建筑设计规范》